Begrijpen hoe anesthesie ECT-resultaten beïnvloedt
28 maart 2023 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales
Deze studie zal onderzoeken hoe anesthesietechniek ECT-uitkomsten beïnvloedt.
Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken hoe: 1) het tijdsinterval tussen anesthesie en ECT-stimulus, en 2) de ventilatiesnelheid vóór ECT-stimulus, invloed heeft op de kwaliteit van het EEG (dit is een opname van hersenactiviteit tijdens ECT en wordt gebruikt om om de kwaliteit van een aanval te beoordelen en om de dosering voor de individuele patiënt te begeleiden).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het tijdsinterval tussen toediening van anestheticum en ECT-stimulusafgifte van invloed is op metingen van EEG-kwaliteit (aanvalskwaliteit).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met een kuur van ECT
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van niet-standaard anesthetica bij ECT (bijv. ketamine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kort tijdsinterval + Normale ventilatie
|
De interventie in deze studie is het tijdsinterval tussen anesthesietoediening en ECT-stimulus
|
|
Actieve vergelijker: Kort tijdsinterval + Hyperventilatie
|
De interventie in deze studie is het tijdsinterval tussen anesthesietoediening en ECT-stimulus
|
|
Actieve vergelijker: Lang tijdsinterval + Normale ventilatie
|
De interventie in deze studie is het tijdsinterval tussen anesthesietoediening en ECT-stimulus
|
|
Actieve vergelijker: Lang tijdsinterval + Hyperventilatie
|
De interventie in deze studie is het tijdsinterval tussen anesthesietoediening en ECT-stimulus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG Seizure Quality Rating met behulp van het EEG Seizure Quality Rating Sheet gebruikt door MacPherson et al
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden direct na elke ECT-behandeling verzameld vanaf de eerste behandeling tot het einde van de ECT-kuur, naar schatting in totaal vier tot zes weken voor de meeste deelnemers
|
De EEG-kwaliteit wordt handmatig beoordeeld voor elke ECT-behandeling die door een deelnemer wordt uitgevoerd tot het einde van de ECT-cursus.
Deze beoordeling zal worden gedaan met behulp van het EEG Seizure Quality Rating Sheet dat wordt gebruikt door MacPherson et al. - lage dosis lignocaïne toegevoegd aan propofol verzwakt de respons op elektroconvulsietherapie niet; Journal of affectieve stoornissen, 2010; 126: 330-333
|
Uitkomstmaten worden direct na elke ECT-behandeling verzameld vanaf de eerste behandeling tot het einde van de ECT-kuur, naar schatting in totaal vier tot zes weken voor de meeste deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Depressie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Hypnotica en sedativa
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Anesthesie
- Thiopental
Andere studie-ID-nummers
- HREC16952
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .