Capire come l'anestesia influisce sui risultati dell'ECT
28 marzo 2023 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales
Questo studio esaminerà come la tecnica anestetica influisce sui risultati dell'ECT.
In particolare, i ricercatori esamineranno come: 1) l'intervallo di tempo tra lo stimolo anestetico e ECT, e 2) il tasso di ventilazione prima dello stimolo ECT, influisce sulla qualità dell'EEG (questa è una registrazione dell'attività cerebrale durante l'ECT e viene utilizzata per giudicare la qualità di una crisi e guidare il dosaggio individuale del paziente).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esaminare come l'intervallo di tempo tra la somministrazione dell'agente anestetico e l'erogazione dello stimolo ECT influisca sulle misure della qualità dell'EEG (qualità delle crisi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con un ciclo di ECT
Criteri di esclusione:
- Uso di agenti anestetici non standard in ECT (ad es. ketamina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervallo di tempo breve + Ventilazione normale
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L'intervento in questo studio è l'intervallo di tempo tra la somministrazione di anestetico e lo stimolo ECT
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Comparatore attivo: Intervallo di tempo breve + Iperventilazione
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L'intervento in questo studio è l'intervallo di tempo tra la somministrazione di anestetico e lo stimolo ECT
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Comparatore attivo: Intervallo di tempo lungo + Ventilazione normale
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L'intervento in questo studio è l'intervallo di tempo tra la somministrazione di anestetico e lo stimolo ECT
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Comparatore attivo: Intervallo di tempo lungo + Iperventilazione
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L'intervento in questo studio è l'intervallo di tempo tra la somministrazione di anestetico e lo stimolo ECT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità delle crisi EEG utilizzando il foglio di valutazione della qualità delle crisi EEG utilizzato da MacPherson et al
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno raccolte immediatamente dopo ogni trattamento ECT dal primo trattamento fino alla fine del corso ECT, un totale stimato da quattro a sei settimane per la maggior parte dei partecipanti
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La qualità EEG verrà valutata manualmente per ogni trattamento ECT intrapreso da un partecipante fino alla conclusione del loro corso ECT.
Questa valutazione verrà effettuata utilizzando il foglio di valutazione della qualità delle crisi EEG utilizzato da MacPherson et al - la lidocaina a basso dosaggio aggiunta al propofol non attenua la risposta alla terapia elettroconvulsivante; Giornale dei disturbi affettivi, 2010; 126: 330-333
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Le misure dei risultati saranno raccolte immediatamente dopo ogni trattamento ECT dal primo trattamento fino alla fine del corso ECT, un totale stimato da quattro a sei settimane per la maggior parte dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Ipnotici e sedativi
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Anestetici
- Tiopentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC16952
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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