Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå hur anestesi påverkar ECT-resultat

28 mars 2023 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denna studie kommer att undersöka hur anestesiteknik påverkar ECT-resultat. Specifikt kommer utredarna att undersöka hur: 1) tidsintervallet mellan bedövningsmedel och ECT-stimulans, och 2) ventilationshastigheten före ECT-stimulans, påverkar kvaliteten på EEG (detta är en registrering av hjärnaktivitet under ECT och används för att bedöma kvaliteten på ett anfall och för att vägleda individuell patientdosering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka hur tidsintervallet mellan administrering av anestesimedel och ECT-stimulansleverans påverkar mått på EEG-kvalitet (anfallskvalitet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Wesley Hospital Kogarah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas med en ECT-kur

Exklusions kriterier:

  • Användning av icke-standardiserade anestesimedel vid ECT (t.ex. ketamin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort tidsintervall + Normal ventilation
Övrig: Tidsintervall för elektrokonvulsiv terapi (ECT) + bedövningsmedel (tiopenton)
Interventionen i denna studie är tidsintervallet mellan administrering av anestesimedel och ECT-stimulans
Aktiv komparator: Kort tidsintervall + Hyperventilation
Övrig: Tidsintervall för elektrokonvulsiv terapi (ECT) + bedövningsmedel (tiopenton)
Interventionen i denna studie är tidsintervallet mellan administrering av anestesimedel och ECT-stimulans
Aktiv komparator: Långt tidsintervall + Normal ventilation
Övrig: Tidsintervall för elektrokonvulsiv terapi (ECT) + bedövningsmedel (tiopenton)
Interventionen i denna studie är tidsintervallet mellan administrering av anestesimedel och ECT-stimulans
Aktiv komparator: Långt tidsintervall + Hyperventilation
Övrig: Tidsintervall för elektrokonvulsiv terapi (ECT) + bedövningsmedel (tiopenton)
Interventionen i denna studie är tidsintervallet mellan administrering av anestesimedel och ECT-stimulans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-anfallskvalitetsbedömning med hjälp av EEG-anfallskvalitetsbedömningsbladet som används av MacPherson et al
Tidsram: Resultatmått kommer att samlas in omedelbart efter varje ECT-behandling från den första behandlingen till slutet av ECT-kuren, uppskattningsvis totalt fyra till sex veckor för de flesta deltagare
EEG-kvaliteten kommer att bedömas manuellt för varje ECT-behandling som utförs av en deltagare fram till slutet av deras ECT-kurs. Denna klassificering kommer att göras med hjälp av EEG-anfallskvalitetsbedömningsbladet som används av MacPherson et al - lågdos lignokain tillsatt till propofol dämpar inte svaret på elektrokonvulsiv terapi; Journal of Affective Disorders, 2010; 126: 330-333
Resultatmått kommer att samlas in omedelbart efter varje ECT-behandling från den första behandlingen till slutet av ECT-kuren, uppskattningsvis totalt fyra till sex veckor för de flesta deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

Wesley Mission

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC16952

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera