Comprendre comment l'anesthésie affecte les résultats de l'ECT
28 mars 2023 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Cette étude examinera comment la technique anesthésique affecte les résultats de l'ECT.
Plus précisément, les enquêteurs examineront comment : 1) l'intervalle de temps entre l'anesthésie et le stimulus ECT, et 2) le taux de ventilation avant le stimulus ECT, ont un impact sur la qualité de l'EEG (il s'agit d'un enregistrement de l'activité cérébrale pendant l'ECT et est utilisé pour juger de la qualité d'une crise et guider la posologie individuelle du patient).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à examiner comment l'intervalle de temps entre l'administration de l'agent anesthésique et la livraison du stimulus ECT influe sur les mesures de la qualité de l'EEG (qualité des crises).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par une cure d'ECT
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'agents anesthésiques non standard dans l'ECT (par ex. kétamine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervalle de temps court + Ventilation normale
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L'intervention dans cette étude est l'intervalle de temps entre l'administration de l'anesthésique et le stimulus ECT
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Comparateur actif: Intervalle de temps court + Hyperventilation
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L'intervention dans cette étude est l'intervalle de temps entre l'administration de l'anesthésique et le stimulus ECT
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Comparateur actif: Intervalle long + Ventilation normale
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L'intervention dans cette étude est l'intervalle de temps entre l'administration de l'anesthésique et le stimulus ECT
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Comparateur actif: Intervalle de temps long + Hyperventilation
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L'intervention dans cette étude est l'intervalle de temps entre l'administration de l'anesthésique et le stimulus ECT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité des crises EEG à l'aide de la feuille d'évaluation de la qualité des crises EEG utilisée par MacPherson et al
Délai: Les mesures des résultats seront recueillies immédiatement après chaque traitement ECT du premier traitement jusqu'à la fin du cours ECT, un total estimé de quatre à six semaines pour la plupart des participants
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La qualité de l'EEG sera évaluée manuellement pour chaque traitement ECT entrepris par un participant jusqu'à la fin de son cours ECT.
Cette évaluation sera effectuée à l'aide de la feuille d'évaluation de la qualité des crises EEG utilisée par MacPherson et al - la lidocaïne à faible dose ajoutée au propofol n'atténue pas la réponse à la thérapie électroconvulsive ; Journal des troubles affectifs, 2010 ; 126 : 330-333
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Les mesures des résultats seront recueillies immédiatement après chaque traitement ECT du premier traitement jusqu'à la fin du cours ECT, un total estimé de quatre à six semaines pour la plupart des participants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2017
Première publication (Réel)
7 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- La dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Hypnotiques et sédatifs
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Anesthésiques
- Thiopental
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC16952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .