Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå hvordan anæstesi påvirker ECT-resultater

28. marts 2023 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan anæstesiteknik påvirker ECT-resultater. Specifikt vil efterforskerne undersøge, hvordan: 1) tidsintervallet mellem bedøvelse og ECT-stimulus og 2) ventilationshastigheden før ECT-stimulus påvirker kvaliteten af ​​EEG'et (dette er en registrering af hjerneaktivitet under ECT og bruges til at bedømme kvaliteten af ​​et anfald og vejlede den enkelte patientdosering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan tidsintervallet mellem administration af anæstesimiddel og levering af ECT-stimulus påvirker målinger af EEG-kvalitet (anfaldskvalitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Wesley Hospital Kogarah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med et ECT-forløb

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ikke-standard anæstesimidler i ECT (f.eks. ketamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort tidsinterval + Normal ventilation
Andet: Elektrokonvulsiv terapi (ECT) tidsinterval + bedøvelsesmiddel (thiopentone)
Interventionen i denne undersøgelse er tidsintervallet mellem administration af bedøvelse og ECT-stimulus
Aktiv komparator: Kort tidsinterval + Hyperventilation
Andet: Elektrokonvulsiv terapi (ECT) tidsinterval + bedøvelsesmiddel (thiopentone)
Interventionen i denne undersøgelse er tidsintervallet mellem administration af bedøvelse og ECT-stimulus
Aktiv komparator: Langt tidsinterval + Normal ventilation
Andet: Elektrokonvulsiv terapi (ECT) tidsinterval + bedøvelsesmiddel (thiopentone)
Interventionen i denne undersøgelse er tidsintervallet mellem administration af bedøvelse og ECT-stimulus
Aktiv komparator: Langt tidsinterval + Hyperventilation
Andet: Elektrokonvulsiv terapi (ECT) tidsinterval + bedøvelsesmiddel (thiopentone)
Interventionen i denne undersøgelse er tidsintervallet mellem administration af bedøvelse og ECT-stimulus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-anfaldskvalitetsvurdering ved hjælp af EEG-anfaldskvalitetsvurderingsarket brugt af MacPherson et al
Tidsramme: Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart efter hver ECT-behandling fra den første behandling til slutningen af ​​ECT-forløbet, anslået i alt fire til seks uger for de fleste deltagere
EEG-kvaliteten vil blive vurderet manuelt for hver ECT-behandling, der udføres af en deltager indtil afslutningen af ​​deres ECT-kursus. Denne vurdering vil blive udført ved hjælp af EEG-anfaldskvalitetsvurderingsarket, der anvendes af MacPherson et al. - lavdosis lignocain tilsat propofol dæmper ikke responsen på elektrokonvulsiv terapi; Journal of Affective Disorders, 2010; 126: 330-333
Resultatmål vil blive indsamlet umiddelbart efter hver ECT-behandling fra den første behandling til slutningen af ​​ECT-forløbet, anslået i alt fire til seks uger for de fleste deltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Wesley Mission

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC16952

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner