Pochopení toho, jak anestezie ovlivňuje výsledky ECT
28. března 2023 aktualizováno: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tato studie bude zkoumat, jak anestetická technika ovlivňuje výsledky ECT.
Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, jak: 1) časový interval mezi anestetikem a stimulem ECT a 2) rychlost ventilace před stimulem ECT ovlivňuje kvalitu EEG (toto je záznam mozkové aktivity během ECT a používá se k posoudit kvalitu záchvatu a řídit dávkování pro jednotlivého pacienta).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak časový interval mezi podáním anestetika a dodáním stimulu ECT ovlivňuje měření kvality EEG (kvalita záchvatů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení kúrou ECT
Kritéria vyloučení:
- Použití nestandardních anestetik při ECT (např. ketamin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krátký časový interval + normální větrání
|
Intervencí v této studii je časový interval mezi podáním anestetika a stimulem ECT
|
|
Aktivní komparátor: Krátký časový interval + Hyperventilace
|
Intervencí v této studii je časový interval mezi podáním anestetika a stimulem ECT
|
|
Aktivní komparátor: Dlouhý časový interval + Normální větrání
|
Intervencí v této studii je časový interval mezi podáním anestetika a stimulem ECT
|
|
Aktivní komparátor: Dlouhý časový interval + Hyperventilace
|
Intervencí v této studii je časový interval mezi podáním anestetika a stimulem ECT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality záchvatů EEG pomocí listu hodnocení kvality záchvatů EEG používaného MacPhersonem a kol.
Časové okno: Výsledky měření budou shromážděny okamžitě po každém ošetření ECT od prvního ošetření až do konce kurzu ECT, odhadovaný celkový počet čtyř až šesti týdnů pro většinu účastníků
|
Kvalita EEG bude hodnocena ručně pro každé ošetření ECT, které účastník provede, až do ukončení jeho kurzu ECT.
Toto hodnocení bude provedeno pomocí EEG Seizure Quality Rating Sheet používaného MacPhersonem et al - nízká dávka lignokainu přidaná k propofolu nezeslačuje odpověď na elektrokonvulzivní terapii; Journal of Affective Disorders, 2010; 126: 330-333
|
Výsledky měření budou shromážděny okamžitě po každém ošetření ECT od prvního ošetření až do konce kurzu ECT, odhadovaný celkový počet čtyř až šesti týdnů pro většinu účastníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC16952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .