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Verstehen, wie sich Anästhesie auf ECT-Ergebnisse auswirkt

28. März 2023 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Anästhesietechnik auf die EKT-Ergebnisse auswirkt. Insbesondere werden die Forscher untersuchen, wie: 1) das Zeitintervall zwischen Anästhesie- und ECT-Stimulus und 2) die Ventilationsfrequenz vor dem ECT-Stimulus sich auf die Qualität des EEG auswirkt (dies ist eine Aufzeichnung der Gehirnaktivität während der ECT und daran gewöhnt). um die Qualität eines Anfalls zu beurteilen und um die individuelle Patientendosierung zu steuern).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich das Zeitintervall zwischen der Verabreichung eines Anästhetikums und der ECT-Stimulusabgabe auf die Messung der EEG-Qualität (Anfallsqualität) auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Wesley Hospital Kogarah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einem ECT-Kurs behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von nicht standardmäßigen Anästhetika bei ECT (z. Ketamin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurzes Zeitintervall + Normale Belüftung
Sonstiges: Elektrokrampftherapie (ECT) Zeitintervall + Anästhetikum (Thiopenton)
Die Intervention in dieser Studie ist das Zeitintervall zwischen der Narkosemittelgabe und dem ECT-Stimulus
Aktiver Komparator: Kurzes Zeitintervall + Hyperventilation
Sonstiges: Elektrokrampftherapie (ECT) Zeitintervall + Anästhetikum (Thiopenton)
Die Intervention in dieser Studie ist das Zeitintervall zwischen der Narkosemittelgabe und dem ECT-Stimulus
Aktiver Komparator: Langes Zeitintervall + Normale Belüftung
Sonstiges: Elektrokrampftherapie (ECT) Zeitintervall + Anästhetikum (Thiopenton)
Die Intervention in dieser Studie ist das Zeitintervall zwischen der Narkosemittelgabe und dem ECT-Stimulus
Aktiver Komparator: Langes Zeitintervall + Hyperventilation
Sonstiges: Elektrokrampftherapie (ECT) Zeitintervall + Anästhetikum (Thiopenton)
Die Intervention in dieser Studie ist das Zeitintervall zwischen der Narkosemittelgabe und dem ECT-Stimulus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Anfallsqualitätsbewertung unter Verwendung des von MacPherson et al
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden unmittelbar nach jeder ECT-Behandlung von der ersten Behandlung bis zum Ende des ECT-Kurses erfasst, was für die meisten Teilnehmer eine geschätzte Gesamtdauer von vier bis sechs Wochen darstellt
Die EEG-Qualität wird manuell für jede ECT-Behandlung bewertet, die von einem Teilnehmer bis zum Abschluss seines ECT-Kurses durchgeführt wird. Diese Bewertung wird unter Verwendung des von MacPherson et al. Zeitschrift für affektive Störungen, 2010; 126: 330-333
Ergebnismessungen werden unmittelbar nach jeder ECT-Behandlung von der ersten Behandlung bis zum Ende des ECT-Kurses erfasst, was für die meisten Teilnehmer eine geschätzte Gesamtdauer von vier bis sechs Wochen darstellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Mitarbeiter

Wesley Mission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC16952

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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