Понимание того, как анестезия влияет на результаты ЭСТ
28 марта 2023 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales
В этом исследовании будет изучено, как метод анестезии влияет на результаты ЭСТ.
В частности, исследователи изучат, как: 1) временной интервал между анестезией и стимулом ЭСТ и 2) частота вентиляции перед стимулом ЭСТ влияет на качество ЭЭГ (это запись активности мозга во время ЭСТ, которая используется для судить о качестве приступа и назначать дозу индивидуальному пациенту).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, как временной интервал между введением анестетика и доставкой стимула ЭСТ влияет на показатели качества ЭЭГ (качества приступов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rohan F Taylor, MBBS
- Номер телефона: +612 9382 3720
- Электронная почта: rohan.taylor@unsw.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Colleen Loo, MBBS
- Номер телефона: +612 9113 2039
- Электронная почта: colleen.loo@unsw.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие курс ЭСТ
Критерий исключения:
- Использование нестандартных анестетиков при ЭСТ (например, кетамин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Короткий временной интервал + нормальная вентиляция
|
Вмешательство в этом исследовании представляет собой временной интервал между введением анестетика и стимулом ЭСТ.
|
|
Активный компаратор: Короткий временной интервал + Гипервентиляция
|
Вмешательство в этом исследовании представляет собой временной интервал между введением анестетика и стимулом ЭСТ.
|
|
Активный компаратор: Длительный временной интервал + нормальная вентиляция
|
Вмешательство в этом исследовании представляет собой временной интервал между введением анестетика и стимулом ЭСТ.
|
|
Активный компаратор: Длительный временной интервал + Гипервентиляция
|
Вмешательство в этом исследовании представляет собой временной интервал между введением анестетика и стимулом ЭСТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества припадков ЭЭГ с использованием Таблицы оценки качества припадков ЭЭГ, используемой MacPherson et al.
Временное ограничение: Показатели результатов будут собираться сразу после каждой процедуры ЭСТ, начиная с первой процедуры и до конца курса ЭСТ, по оценкам, в общей сложности от четырех до шести недель для большинства участников.
|
Качество ЭЭГ будет оцениваться вручную для каждой процедуры ЭСТ, проводимой участником до завершения курса ЭСТ.
Эта оценка будет проводиться с использованием Таблицы оценки качества припадков ЭЭГ, используемой MacPherson et al. Лигнокаин в низкой дозе, добавленный к пропофолу, не ослабляет ответ на электросудорожную терапию; Журнал аффективных расстройств, 2010 г.; 126: 330-333
|
Показатели результатов будут собираться сразу после каждой процедуры ЭСТ, начиная с первой процедуры и до конца курса ЭСТ, по оценкам, в общей сложности от четырех до шести недель для большинства участников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Депрессия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Снотворные и седативные средства
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Анестетики
- Тиопентал
Другие идентификационные номера исследования
- HREC16952
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .