Zrozumienie, w jaki sposób znieczulenie wpływa na wyniki EW
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób technika znieczulenia wpływa na wyniki EW.
W szczególności badacze zbadają, w jaki sposób: 1) odstęp czasu między znieczuleniem a bodźcem EW oraz 2) częstość wentylacji przed bodźcem EW wpływa na jakość EEG (jest to zapis aktywności mózgu podczas EW i jest używany do ocenić jakość napadu i kierować indywidualnym dawkowaniem pacjenta).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób odstęp czasu między podaniem środka znieczulającego a dostarczeniem bodźca EW wpływa na pomiary jakości EEG (jakość napadu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni kursem EW
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie niestandardowych środków znieczulających w EW (np. ketamina)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótki odstęp czasu + Normalna wentylacja
|
Interwencją w tym badaniu jest odstęp czasu między podaniem środka znieczulającego a bodźcem EW
|
|
Aktywny komparator: Krótki odstęp czasu + hiperwentylacja
|
Interwencją w tym badaniu jest odstęp czasu między podaniem środka znieczulającego a bodźcem EW
|
|
Aktywny komparator: Długi odstęp czasu + Normalna wentylacja
|
Interwencją w tym badaniu jest odstęp czasu między podaniem środka znieczulającego a bodźcem EW
|
|
Aktywny komparator: Długi odstęp czasu + hiperwentylacja
|
Interwencją w tym badaniu jest odstęp czasu między podaniem środka znieczulającego a bodźcem EW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości napadów EEG przy użyciu arkusza oceny jakości napadów EEG, wykorzystanego przez MacPhersona i in.
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą zbierane natychmiast po każdym zabiegu EW, od pierwszego zabiegu do końca kursu EW, szacunkowo od czterech do sześciu tygodni dla większości uczestników
|
Jakość EEG będzie oceniana ręcznie dla każdego zabiegu elektrowstrząsowego podjętego przez uczestnika aż do zakończenia kursu elektrowstrząsowego.
Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu arkusza oceny jakości napadów EEG, wykorzystanego przez MacPhersona i wsp. - lignokaina w małej dawce dodana do propofolu nie osłabia odpowiedzi na terapię elektrowstrząsową; Dziennik zaburzeń afektywnych, 2010; 126: 330-333
|
Pomiary wyników będą zbierane natychmiast po każdym zabiegu EW, od pierwszego zabiegu do końca kursu EW, szacunkowo od czterech do sześciu tygodni dla większości uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Depresja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki nasenne i uspokajające
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki znieczulające
- Tiopental
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC16952
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .