Annak megértése, hogy az érzéstelenítés hogyan befolyásolja az ECT eredményeit
2023. március 28. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az érzéstelenítő technika hogyan befolyásolja az ECT kimenetelét.
A kutatók konkrétan azt vizsgálják, hogy: 1) az érzéstelenítés és az ECT inger közötti időintervallum, valamint 2) az ECT inger előtti lélegeztetési sebesség hogyan befolyásolja az EEG minőségét (ez az ECT alatti agyi aktivitás rögzítése, és arra használják a roham minőségének megítélése és a beteg egyéni adagolásának iránymutatása).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az érzéstelenítő szer beadása és az ECT stimulus leadása közötti idő milyen hatással van az EEG minőségére (a roham minőségére).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECT kúrával kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem szabványos érzéstelenítő szerek használata ECT-ben (pl. ketamin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid időintervallum + Normál szellőztetés
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás az érzéstelenítő beadása és az ECT inger között eltelt idő
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid időintervallum + hiperventiláció
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás az érzéstelenítő beadása és az ECT inger között eltelt idő
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszú időintervallum + Normál szellőztetés
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás az érzéstelenítő beadása és az ECT inger között eltelt idő
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszú időintervallum + hiperventiláció
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás az érzéstelenítő beadása és az ECT inger között eltelt idő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG rohamok minőségi besorolása a MacPherson és munkatársai által használt EEG rohamok minőségi minősítési lapja alapján
Időkeret: Az eredményeket minden ECT-kezelés után azonnal összegyűjtik az első kezeléstől az ECT-kúra végéig, ami a legtöbb résztvevőnél összesen négy-hat hétig tart.
|
Az EEG minőségét manuálisan értékelik a résztvevő által végzett minden egyes ECT-kezelésnél az ECT-kúra befejezéséig.
Ezt a minősítést a MacPherson és munkatársai által használt EEG rohamok minőségi minősítési lapja alapján végezzük – a propofolhoz adott kis dózisú lignokain nem gyengíti az elektrokonvulzív terápiára adott választ; Journal of Affective Disorders, 2010; 126, 330-333
|
Az eredményeket minden ECT-kezelés után azonnal összegyűjtik az első kezeléstől az ECT-kúra végéig, ami a legtöbb résztvevőnél összesen négy-hat hétig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Depresszió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Altatók és nyugtatók
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Anesztetikumok
- Tiopentál
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC16952
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .