Comprensión de cómo la anestesia afecta los resultados de la ECT
28 de marzo de 2023 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Este estudio examinará cómo la técnica anestésica afecta los resultados de la TEC.
Específicamente, los investigadores examinarán cómo: 1) el intervalo de tiempo entre la anestesia y el estímulo de la TEC, y 2) la tasa de ventilación antes del estímulo de la TEC impacta en la calidad del EEG (es un registro de la actividad cerebral durante la TEC y se utiliza para juzgar la calidad de una convulsión y guiar la dosificación individual del paciente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar cómo el intervalo de tiempo entre la administración del agente anestésico y la administración del estímulo de la TEC afecta las medidas de la calidad del EEG (calidad de las convulsiones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con un ciclo de TEC
Criterio de exclusión:
- Uso de agentes anestésicos no estándar en la TEC (p. ketamina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervalo de tiempo corto + Ventilación normal
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La intervención en este estudio es el intervalo de tiempo entre la administración del anestésico y el estímulo de la TEC
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Comparador activo: Intervalo de tiempo corto + Hiperventilación
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La intervención en este estudio es el intervalo de tiempo entre la administración del anestésico y el estímulo de la TEC
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Comparador activo: Intervalo de tiempo prolongado + Ventilación normal
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La intervención en este estudio es el intervalo de tiempo entre la administración del anestésico y el estímulo de la TEC
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Comparador activo: Intervalo de tiempo prolongado + Hiperventilación
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La intervención en este estudio es el intervalo de tiempo entre la administración del anestésico y el estímulo de la TEC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de la calidad de las convulsiones del EEG utilizando la hoja de calificación de la calidad de las convulsiones del EEG utilizada por MacPherson et al.
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recopilarán inmediatamente después de cada tratamiento de ECT desde el primer tratamiento hasta el final del curso de ECT, un total estimado de cuatro a seis semanas para la mayoría de los participantes.
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La calidad del EEG se calificará manualmente para cada tratamiento de ECT realizado por un participante hasta la conclusión de su curso de ECT.
Esta calificación se realizará utilizando la Hoja de calificación de calidad de convulsiones EEG utilizada por MacPherson et al. - La dosis baja de lidocaína añadida al propofol no atenúa la respuesta a la terapia electroconvulsiva; Revista de Trastornos Afectivos, 2010; 126: 330-333
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Las medidas de resultado se recopilarán inmediatamente después de cada tratamiento de ECT desde el primer tratamiento hasta el final del curso de ECT, un total estimado de cuatro a seis semanas para la mayoría de los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Hipnóticos y sedantes
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Anestésicos
- Tiopental
Otros números de identificación del estudio
- HREC16952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .