コンピュータ支援の簡単な介入 (JJMISCOPE)
2023年3月4日 更新者：Anthony Spirito、Brown University
少年犯罪者を使用したマリファナのコンピューター支援簡易介入プロトコル
法廷に関与するが収監されていない（CINI）青少年とその親の間での薬物乱用治療の「満たされていないニーズ」があるため、薬物使用の継続が再治療にもたらす重大なリスクを考えると、マリファナ使用に対処する介入プログラムに CINI 青少年に手を差し伸べ、関与させることが重要です。 -逮捕と拘留。
この研究では、以下を使用して、少年司法環境における物質使用介入へのアクセスを増やすための1つの潜在的なモデルを実装する可能性を検討します: 1) 青少年のマリファナ使用に対処するコンピューター支援介入、および 2) 管理を改善するための戦略に関するコンピュータープログラム親のために薬物を乱用する 10 代の若者の数。
調査の概要
詳細な説明
少年司法制度の若者の 5 人に 4 人は、犯罪中に影響下にあった証拠を示しており、半数以上が逮捕時に薬物検査で陽性を示しています。
さらに、薬物検査で陽性だった逮捕された少年の 92% がマリファナ検査で陽性でした。
少年犯罪者のための治療プログラムはいくつか存在しますが、そのほとんどは、逮捕された若者の 3 分の 1 しか占めていない、拘禁され投獄された少年に焦点を当てています。
その結果、この人口の残りの 3 分の 2 は、法廷に関与するが投獄されていない若者 (CINI) で構成されています。
CINI に対する裁判所の勧告と紹介は、主に外部のコミュニティベースのサービスに依存しており、したがって、CINI の若者とその家族が介入を求めるために追加の措置を講じる可能性は低くなります。
動機付け介入 (MI) は短時間で実施が比較的容易であり、典型的な物質使用治療プログラムよりも広範囲に及ぶことを考えると、研究者は最近、対話型のコンピューター配信 MI プロトコルに焦点を当てて、その範囲をさらに拡大し、実装。
オンライン介入は低コストで実施でき、トレーニングのためのスタッフの時間の需要が減り、プロトコルの忠実度、移植性、および使いやすさが向上します。
思春期の物質使用のためのカウンセラー提供の MI はかなり広くテストされていますが、コンピューター支援 MI の有効性について発表された研究はわずかしかありません。
さらに、一般的に思春期の若者、より具体的には CINI の若者を使用したマリファナによるそのような介入の有効性に焦点を当てた研究はほとんどありません。
さらに、青少年のためのこのような介入と、子育ての簡単な介入を組み合わせることは重要ですが、実施されることはほとんどありません。
したがって、この申請は、青少年とその両親を使用したマリファナのロードアイランド家庭裁判所（RIFC）での少年の摂取手続きにコンピューター支援の簡単な介入プロトコルを統合することの実現可能性と許容性を調べることを提案しています。
簡単なプロトコルの公開試験に続いて、未成年者の摂取時にマリファナの使用が陽性であるとスクリーニングされた 80 人の青年が RIFC から募集され、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。または 2) 通常のケア。
結果は、3か月および6か月のフォローアップで調べられます。
この小規模な試験は、CINI の若者に対するこのプロトコルの有用性に関するいくつかの初期の証拠を提供し、将来的により大規模で完全に機能する試験が示されるかどうかを示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Family Court
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14 歳から 17 歳までの 10 代で、少なくとも 1 人の親/保護者と一緒に家に住んでいます
- マリファナの使用歴に関する 10 代の報告書と摂取手順中の陽性の簡単なスクリーニング * 親の同意/子供の同意。 4) 介入に参加する意思のある親の 1 人
除外基準:
- 発育遅延
- 10 代または親が英語またはスペイン語を十分に話し、理解することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パソコンカウンセリング
e-tokeと呼ばれるコンピューター支援の思春期の動機付け介入とオンライン子育てプログラム - Parenting Wisely
|
10 代と親のための 2 つのコンピューター カウンセリング オンライン プログラム
|
|
アクティブコンパレータ：標準ケア
標準治療は通常、物質使用に関するカウンセリングへの紹介です
|
物質使用カウンセリングの紹介
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムライン フォローバック インタビュー (TLFB)
時間枠：90日
|
タイムライン フォローバック インタビューは、さまざまなグループの個人に対して信頼性と妥当性が高く、広く使用されている調査ツールです。
マリファナとアルコールの消費情報は、マリファナとアルコールが使用された日を思い出すのに役立つように、一時的な手がかり (休日など) を含むカレンダー形式を使用して収集されます。
TLFB からのデータは、マリファナとアルコールの使用日数の合計を得るために要約されます。
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マリファナとアルコールの問題
時間枠：90日
|
マリファナとアルコールの使用の問題は、学校や家庭での問題を含む乱用と依存の症状に関するAdd Healthの縦断的研究の項目を使用して評価されます。物理的な戦い;嘔吐や「二日酔い」などの身体症状。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析ファイルは保存された電子データから作成され、セーフハーバー方式で識別情報が取り除かれます。
具体的には、青少年とその両親は、ランダムに生成され、個人を特定する情報の要素とは関係のない家族識別子と個人識別子番号で識別されます。
名前、住所、電話番号、ファックス番号、電子メール アドレス、社会保障番号、医療記録などは保持されません。
日付には、年とランダムに生成された年間通算日のみが含まれます。
ブラウン大学と依頼者の機関との間でデータ使用契約 (DUA) が締結されている場合にのみ、外部調査員と共有します。
DUA は、要求されたデータ要素 (それぞれが正当化される必要があります)、特定の研究課題、プロジェクトのタイムライン、およびデータ破棄のスケジュールを指定します。
データは 2021 年 4 月 1 日に PI によって利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータカウンセリングの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore University of Technology...募集
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了