- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107117
Intervention brève assistée par ordinateur (JJMISCOPE)
4 mars 2023 mis à jour par: Anthony Spirito, Brown University
Protocole d'intervention brève assisté par ordinateur pour la consommation de marijuana chez les délinquants juvéniles
En raison des « besoins non satisfaits » du traitement de la toxicomanie chez les adolescents impliqués dans les tribunaux mais non incarcérés (CINI) et leurs parents, il est important d'atteindre et d'impliquer les adolescents CINI dans des programmes d'intervention portant sur la consommation de marijuana étant donné le risque important que la consommation continue de substances pose pour la récidive. - arrestation et détention.
Cette étude examinera la faisabilité de mettre en œuvre un modèle potentiel pour accroître l'accès aux interventions en matière de consommation de substances dans un contexte de justice pour mineurs en utilisant : 1) une intervention assistée par ordinateur traitant de la consommation de marijuana chez les adolescents, et 2) un programme informatique sur les stratégies visant à améliorer la gestion des adolescents qui abusent de la drogue pour leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre jeunes sur cinq dans le système de justice pour mineurs montrent des preuves d'être sous l'influence lors de leurs infractions, et plus de la moitié sont testés positifs pour les substances au moment de leur arrestation.
De plus, 92% des mineurs arrêtés qui ont été testés positifs pour les drogues ont été testés positifs pour la marijuana.
Bien qu'il existe certains programmes de traitement pour les délinquants juvéniles, la plupart se sont concentrés sur les mineurs détenus et incarcérés, qui ne représentent qu'un tiers des jeunes arrêtés.
Par conséquent, on sait peu de choses sur la façon d'améliorer le continuum de soins pour les deux tiers restants de cette population, qui se compose de jeunes judiciaires mais non incarcérés (CINI).
Les recommandations des tribunaux et les références pour CINI se sont principalement appuyées sur des services communautaires externes, ce qui réduit la probabilité que les jeunes CINI et leurs familles prennent les mesures supplémentaires pour demander une intervention.
Étant donné que les interventions motivationnelles (IM) sont brèves, relativement faciles à mettre en œuvre et ont une plus grande portée que les programmes typiques de traitement de la toxicomanie, les chercheurs se sont récemment concentrés sur des protocoles d'IM interactifs et informatisés pour accroître encore leur portée et faciliter leur mise en œuvre.
Les interventions en ligne peuvent être réalisées à moindre coût, en demandant moins de temps au personnel pour la formation et en augmentant la fidélité du protocole, la portabilité et la facilité d'utilisation.
Alors que les IM délivrés par des conseillers pour la consommation de substances chez les adolescents ont été testés assez largement, seules quelques études ont été publiées sur l'efficacité des IM assistées par ordinateur.
De plus, peu de recherches se sont concentrées sur l'efficacité de telles interventions avec des adolescents consommateurs de marijuana en général, et plus spécifiquement avec des adolescents CINI.
De plus, combiner de telles interventions pour les adolescents avec de brèves interventions parentales est important mais encore rarement mis en œuvre.
Par conséquent, cette application propose d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'un protocole d'intervention brève assisté par ordinateur dans les procédures d'admission des mineurs au tribunal de la famille du Rhode Island (RIFC) pour les adolescents consommateurs de marijuana et leurs parents.
À la suite d'un essai ouvert du bref protocole, 80 adolescents dont le dépistage est positif pour la consommation de marijuana à l'admission juvénile seront recrutés dans le RIFC et assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : 1) un MI adolescent assisté par ordinateur plus un programme parental en ligne ; ou 2) les soins habituels.
Les résultats seront examinés lors des suivis de 3 et 6 mois.
Ce petit essai fournira des preuves initiales concernant l'utilité de ce protocole avec les jeunes CINI et si un essai plus vaste et entièrement motorisé est indiqué à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent de 14 à 17 ans, inclusivement, vivant à la maison avec au moins un parent/tuteur
- rapport d'antécédents de consommation de marijuana par un adolescent et bref dépistage positif lors des procédures d'admission * consentement parental / assentiment de l'enfant; et, 4) un parent disposé à participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- retard de développement
- l'adolescent ou les parents ne sont pas capables de parler et de comprendre correctement l'anglais ou l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil en informatique
une intervention de motivation pour adolescents assistée par ordinateur appelée e-toke plus un programme parental en ligne - Parenting Wisely
|
deux programmes en ligne de conseil en informatique pour un adolescent et un parent
|
|
Comparateur actif: Soins standards
Les soins standard consistent généralement en une orientation vers des services de conseil pour la consommation de substances
|
Une référence pour des conseils sur la consommation de substances
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entrevue de suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: 90 jours
|
L'entrevue de suivi de la chronologie est un outil de recherche largement utilisé avec une bonne fiabilité et validité pour divers groupes d'individus.
Les informations sur la consommation de marijuana et d'alcool sont recueillies à l'aide d'un format de calendrier avec des repères temporels (par exemple, les jours fériés) pour aider à se souvenir des jours où la marijuana et l'alcool ont été consommés.
Les données du TLFB seront résumées pour donner le nombre total de jours de consommation de marijuana et d'alcool.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Problèmes de marijuana et d'alcool
Délai: 90 jours
|
Les problèmes de consommation de marijuana et d'alcool seront évalués à l'aide d'éléments de l'étude longitudinale Add Health sur les symptômes d'abus et de dépendance, y compris les problèmes à l'école, à la maison; combats physiques; et des symptômes physiques tels que vomissements et "gueule de bois".
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA042247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les fichiers d'analyse seront construits à partir des données électroniques stockées et seront dépouillés des informations d'identification avec la méthode Safe Harbor.
Plus précisément, les jeunes et leurs parents seront identifiés au moyen d'un identifiant familial et d'un numéro d'identifiant personnel générés au hasard et non liés à un élément de leurs informations d'identification personnelle.
Aucun nom, adresse, numéro de téléphone, numéro de fax, adresse e-mail, numéro de sécurité sociale, dossier médical, etc. ne sera conservé.
Les dates ne contiendront que l'année et un jour de l'année généré aléatoirement.
Nous ne les partagerons avec des enquêteurs externes que lorsqu'un accord d'utilisation des données (DUA) est signé entre l'Université Brown et l'institution du demandeur.
Le DUA précisera les éléments de données demandés (dont chacun doit être justifié), la question de recherche spécifique, le calendrier du projet et le calendrier de destruction des données.
Les données seront mises à disposition le 1er avril 2021 par le PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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