- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107117
Datorstödd kort intervention (JJMISCOPE)
4 mars 2023 uppdaterad av: Anthony Spirito, Brown University
Datorstödd kort interventionsprotokoll för marijuana som använder ungdomsbrottslingar
På grund av de "otillfredsställda behoven" av missbruksbehandling bland domstolsinblandade men icke-fängslade (CINI) ungdomar och deras föräldrar, är det viktigt att nå och engagera CINI-ungdomar i interventionsprogram som tar itu med marijuanaanvändning med tanke på den betydande risk som fortsatt missbruk utgör för återanvändning. -gripande och häktning.
Den här studien kommer att undersöka möjligheten att implementera en potentiell modell för att öka tillgången till insatser för missbruk i en ungdomsrättslig miljö genom att använda: 1) en datorstödd intervention som behandlar marijuanaanvändning för ungdomar och 2) ett datorprogram för strategier för att förbättra hanteringen av tonåringar som missbrukar droger för föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyra av fem ungdomar i juvenile rättssystemet visar bevis för att vara under påverkan under sina brott, och över hälften testar positivt för substanser vid tiden för gripandet.
Vidare testade 92% av gripna ungdomar som testade positivt för droger positivt för marijuana.
Även om vissa behandlingsprogram för ungdomsbrottslingar finns, har de flesta fokuserat på fängslade och fängslade ungdomar, som bara representerar en tredjedel av de gripna ungdomarna.
Som ett resultat är lite känt om hur man kan förbättra kontinuumet av vården för de återstående två tredjedelarna av denna befolkning, som består av domstolsinblandade men icke-fängslade ungdomar (CINI).
Domstolsrekommendationer och remisser för CINI har mestadels förlitat sig på externa samhällsbaserade tjänster, vilket minskar sannolikheten för att CINI-ungdomar och deras familjer kommer att vidta ytterligare åtgärder för att söka ingripande.
Med tanke på att motiverande interventioner (MI) är korta, relativt lätta att implementera och har en större räckvidd än vanliga behandlingsprogram för drogmissbruk, har forskare nyligen riktat sitt fokus mot interaktiva, datorlevererade MI-protokoll för att ytterligare öka deras räckvidd och underlätta deras räckvidd. genomförande.
Onlineinterventioner kan levereras till en lägre kostnad, med mindre krav på personaltid för utbildning och ökad protokolltrohet, portabilitet och användarvänlighet.
Medan kuratorlevererade MIs för tonårsmissbruk har testats ganska brett, har endast ett fåtal studier publicerats om effektiviteten av datorstödda MIs.
Vidare har lite forskning fokuserat på effektiviteten av sådana interventioner med marijuana som använder ungdomar i allmänhet, och mer specifikt med CINI-ungdomar.
Dessutom är det viktigt att kombinera sådana insatser för tonåringar med korta föräldrainsatser, men ändå sällan implementerade.
Därför föreslår denna ansökan att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att integrera ett datorstödt,, kort interventionsprotokoll i ungdomsintagsförfarandena vid Rhode Island Family Court (RIFC) för marijuana som använder ungdomar och deras föräldrar.
Efter en öppen prövning av det korta protokollet kommer 80 ungdomar som screenar positiva för marijuanaanvändning vid ungdomsintag att rekryteras från RIFC och tilldelas slumpmässigt till en av två villkor: 1) en datorstödd tonårs-MI plus ett föräldraprogram online; eller 2) vanlig vård.
Resultaten kommer att undersökas vid 3 och 6 månaders uppföljningar.
Denna lilla rättegång kommer att ge några inledande bevis angående användbarheten av detta protokoll med CINI-ungdomar och om en större, fullt utrustad rättegång är indikerad i framtiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tonåring i åldern 14 till 17, inklusive, bor hemma med minst en förälder/vårdnadshavare
- tonåringsrapport om historia av marijuanaanvändning och en positiv kort skärm under intagsprocedurer * föräldrarnas samtycke/barnsamtycke; och 4) en förälder som är villig att delta i interventionen
Exklusions kriterier:
- utvecklingsförsening
- tonåringar eller föräldrar kan inte tillräckligt tala och förstå engelska eller spanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorrådgivning
en datorstödd motiverande insats för ungdomar som kallas e-toke plus ett föräldraskapsprogram online - Parenting Wisely
|
två datorrådgivningsprogram online för en tonåring och en förälder
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård är vanligtvis remiss till rådgivning för missbruk
|
En remiss för missbruksrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back Intervju (TLFB)
Tidsram: 90 dagar
|
Timeline Follow-back Intervju är ett flitigt använt forskningsverktyg med god tillförlitlighet och validitet för olika grupper av individer.
Information om konsumtion av marijuana och alkohol samlas in med hjälp av ett kalenderformat med tidsmässiga signaler (t.ex. helgdagar) för att hjälpa till att återkalla dagar då marijuana och alkohol användes.
Data från TLFB kommer att sammanfattas för att ge det totala antalet dagar för användning av marijuana och alkohol.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marijuana och alkoholproblem
Tidsram: 90 dagar
|
Marijuana- och alkoholanvändningsproblem kommer att bedömas med hjälp av artiklar från Add Health longitudinella studie om symtom på missbruk och beroende inklusive problem i skolan, hemmet; fysiska slagsmål; och fysiska symtom som kräkningar och "hänga över".
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA042247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Analysfiler kommer att konstrueras från den lagrade elektroniska informationen och kommer att fråntas identifierande information med Safe Harbor-metoden.
Specifikt kommer ungdomar och deras föräldrar att identifieras med en familjeidentifierare och personidentifieringsnummer som genereras slumpmässigt och inte är relaterat till någon del av deras personliga identifieringsinformation.
Inga namn, adresser, telefonnummer, faxnummer, e-postadresser, personnummer, journaler etc. kommer att bevaras.
Datum kommer endast att innehålla år och en slumpmässigt genererad dag på året.
Vi kommer bara att dela det med externa utredare när ett dataanvändningsavtal (DUA) exekveras mellan Brown University och den begärande institutionen.
DUA kommer att specificera de begärda dataelementen (som var och en måste motiveras), den specifika forskningsfrågan, tidslinjen för projektet och schemat för datadestruktion.
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga den 1 april 2021 av PI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .