- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107117
Krátká intervence za pomoci počítače (JJMISCOPE)
4. března 2023 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University
Počítačově podporovaný protokol krátké intervence pro mladistvé pachatele marihuany
Vzhledem k „nenaplněným potřebám“ léčby zneužívání návykových látek mezi soudně zapojenými, ale neuvězněnými (CINI) adolescenty a jejich rodiči, je důležité oslovit a zapojit adolescenty CINI do intervenčních programů zaměřených na užívání marihuany vzhledem k významnému riziku, že pokračující užívání návykových látek představuje opětovné - zatčení a zadržení.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace jednoho potenciálního modelu pro zvýšení přístupu k intervencím v oblasti užívání návykových látek v prostředí justice pro mladistvé pomocí: 1) počítačem podporované intervence zaměřené na užívání marihuany u adolescentů a 2) počítačového programu o strategiích ke zlepšení řízení. dospívajících, kteří zneužívají drogy pro rodiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyři z pěti mladých lidí v systému juvenilní justice prokázali, že byli během svých trestných činů pod vlivem, a více než polovina byla v době zatčení pozitivní na přítomnost látek.
Dále 92 % zatčených mladistvých, kteří měli pozitivní test na drogy, mělo pozitivní test na marihuanu.
Ačkoli existují některé programy zacházení s mladistvými pachateli, většina se zaměřila na zadržené a uvězněné mladistvé, kteří představují pouze jednu třetinu zatčených mladých lidí.
V důsledku toho se málo ví o tom, jak zlepšit kontinuitu péče o zbývající dvě třetiny této populace, která se skládá ze soudně zapojené, ale neuvězněné mládeže (CINI).
Doporučení soudu a doporučení pro CINI se většinou spoléhala na externí komunitní služby, čímž se snížila pravděpodobnost, že mládež CINI a jejich rodiny podniknou další kroky k vyhledání intervence.
Vzhledem k tomu, že motivační intervence (MI) jsou krátké, relativně snadno proveditelné a mají větší dosah než typické programy léčby užívání návykových látek, výzkumníci se nedávno zaměřili na interaktivní, počítačem dodávané protokoly MI, aby dále zvýšili jejich dosah a usnadnili jejich implementace.
Online intervence mohou být poskytovány s nižšími náklady, s menšími nároky na čas personálu na školení a se zvýšenou věrností protokolu, přenositelností a snadností použití.
Zatímco IM poskytované poradcem pro užívání návykových látek mladistvými byly poměrně široce testovány, bylo publikováno pouze několik studií o účinnosti IM podporovaných počítačem.
Dále se malý výzkum zaměřil na účinnost takových intervencí s marihuanou užívajícími adolescenty obecně, a konkrétněji s CINI adolescenty.
Kromě toho je důležité kombinovat takovéto intervence u adolescentů s krátkými rodičovskými intervencemi, ale jen zřídkakdy implementovány.
Proto tato přihláška navrhuje prozkoumat proveditelnost a přijatelnost integrace protokolu krátké intervence za pomoci počítače do postupů příjmu mladistvých u Rhode Island Family Court (RIFC) pro mladistvé užívající marihuanu a jejich rodiče.
Po otevřené zkoušce stručného protokolu bude z RIFC vybráno 80 dospívajících, u kterých byl pozitivní screening na užívání marihuany při příjmu mladistvými, a náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek: 1) počítačově asistovaný adolescentní MI plus online rodičovský program; nebo 2) běžná péče.
Výsledky budou zkoumány po 3 a 6 měsících sledování.
Tato malá studie poskytne některé počáteční důkazy o užitečnosti tohoto protokolu u mládeže CINI a o tom, zda je v budoucnu indikována větší, plně výkonná studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající ve věku 14 až 17 let včetně, žijící doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem
- dospívající zpráva o anamnéze užívání marihuany a pozitivní krátká obrazovka během procedur příjmu * souhlas rodičů / souhlas dítěte; a 4) jeden rodič ochotný účastnit se intervence
Kritéria vyloučení:
- vývojové zpoždění
- dospívající nebo rodiče nejsou schopni dostatečně mluvit a rozumět angličtině nebo španělštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačové poradenství
motivační intervence dospívajících s pomocí počítače nazvaná e-toke plus online rodičovský program – Parenting Wisely
|
dva počítačové poradenské online programy pro dospívající a rodiče
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní péče je obvykle doporučení pro užívání návykových látek
|
Doporučení pro poradenství v oblasti užívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back Interview (TLFB)
Časové okno: 90 dní
|
Timeline Follow-back Interview je široce používaný výzkumný nástroj s dobrou spolehlivostí a validitou pro různé skupiny jednotlivců.
Informace o spotřebě marihuany a alkoholu jsou shromažďovány pomocí formátu kalendáře s dočasnými vodítky (např. svátky), které pomáhají vzpomenout si na dny, kdy byly marihuana a alkohol užity.
Údaje z TLFB budou shrnuty, aby se získal celkový počet dnů užívání marihuany a alkoholu.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s marihuanou a alkoholem
Časové okno: 90 dní
|
Problémy s užíváním marihuany a alkoholu budou hodnoceny pomocí položek z longitudinální studie Add Health o symptomech zneužívání a závislosti, včetně problémů ve škole, doma; fyzické boje; a fyzické příznaky, jako je zvracení a „viset“.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA042247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Analytické soubory budou vytvořeny z uložených elektronických dat a budou zbaveny identifikačních informací metodou Safe Harbor.
Konkrétně mladiství a jejich rodiče budou identifikováni pomocí rodinného a identifikačního čísla osoby, které je náhodně vygenerováno a nesouvisí s žádným prvkem jejich osobních identifikačních údajů.
Žádná jména, adresy, telefonní čísla, faxová čísla, e-mailové adresy, čísla sociálního pojištění, lékařské záznamy atd. nebudou uchovávány.
Data budou obsahovat pouze rok a náhodně vygenerovaný den v roce.
Sdílíme je s externími vyšetřovateli pouze tehdy, když je mezi Brown University a institucí žadatele uzavřena smlouva o používání dat (DUA).
DUA specifikuje požadované datové prvky (každý z nich musí být zdůvodněn), konkrétní výzkumnou otázku, časovou osu projektu a harmonogram zničení dat.
Údaje zpřístupní PI 1. dubna 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .