- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107117
Computerondersteunde korte interventie (JJMISCOPE)
4 maart 2023 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University
Computerondersteund kort interventieprotocol voor marihuana met behulp van jeugdige delinquenten
Vanwege de "onvervulde behoeften" van de behandeling van middelenmisbruik onder door de rechtbank betrokken maar niet-gedetineerde (CINI) adolescenten en hun ouders, is het belangrijk om CINI-adolescenten te bereiken en te betrekken bij interventieprogramma's die het gebruik van marihuana aanpakken, gezien het aanzienlijke risico dat aanhoudend middelengebruik een risico inhoudt. -arrestatie en detentie.
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een mogelijk model voor het vergroten van de toegang tot middelengebruiksinterventies in een jeugdstrafrechtomgeving door gebruik te maken van: 1) een computerondersteunde interventie gericht op het gebruik van marihuana voor adolescenten, en 2) een computerprogramma over strategieën om het beheer te verbeteren. van tieners die drugs misbruiken voor ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vier op de vijf jongeren in het jeugdstrafrecht geven blijk van onder invloed te zijn tijdens hun delicten, en meer dan de helft test positief op middelen bij hun aanhouding.
Verder testte 92% van de gearresteerde jongeren die positief testten op drugs, positief op marihuana.
Hoewel er enkele behandelingsprogramma's voor jeugdige delinquenten bestaan, hebben de meeste zich gericht op gedetineerde en gedetineerde jongeren, die slechts een derde van de gearresteerde jongeren vertegenwoordigen.
Als gevolg hiervan is er weinig bekend over hoe het continuüm van zorg voor de resterende tweederde van deze populatie, die bestaat uit bij de rechtbank betrokken maar niet-gedetineerde jongeren (CINI), kan worden verbeterd.
Rechtbankaanbevelingen en verwijzingen voor CINI waren meestal gebaseerd op externe gemeenschapsdiensten, waardoor de kans kleiner werd dat CINI-jongeren en hun families de extra stappen zullen nemen om tussenkomst te zoeken.
Aangezien motiverende interventies (MI) kort zijn, relatief eenvoudig te implementeren en een groter bereik hebben dan typische behandelprogramma's voor middelengebruik, hebben onderzoekers onlangs hun aandacht gericht op interactieve, computergestuurde MI-protocollen om hun bereik verder te vergroten en hun behandeling te vergemakkelijken. implementatie.
Online interventies kunnen tegen lagere kosten worden geleverd, met minder tijd van het personeel voor training en verbeterde protocolgetrouwheid, draagbaarheid en gebruiksgemak.
Hoewel MI's die door een counselor zijn gegeven voor middelengebruik door adolescenten vrij uitgebreid zijn getest, zijn er slechts enkele studies gepubliceerd over de werkzaamheid van computerondersteunde MI's.
Verder is er weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van dergelijke interventies bij marihuanagebruikende adolescenten in het algemeen, en meer specifiek bij CINI-adolescenten.
Bovendien is het combineren van dergelijke interventies voor adolescenten met korte opvoedinterventies belangrijk, maar wordt deze zelden toegepast.
Daarom stelt deze aanvraag voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het integreren van een computerondersteund kort interventieprotocol in de intakeprocedures voor jongeren bij de Rhode Island Family Court (RIFC) voor marihuanagebruikende adolescenten en hun ouders.
Na een open proef van het korte protocol, zullen 80 adolescenten die positief screenen op marihuanagebruik bij de intake van jongeren, worden gerekruteerd uit de RIFC en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden: 1) een computerondersteunde MI voor adolescenten plus een online ouderschapsprogramma; of 2) gebruikelijke zorg.
De resultaten zullen worden onderzocht bij de follow-ups na 3 en 6 maanden.
Deze kleine proef zal enig eerste bewijs leveren met betrekking tot het nut van dit protocol bij CINI-jongeren en of een grotere, volledig aangedreven proef in de toekomst geïndiceerd is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tiener van 14 t/m 17 jaar, thuiswonend bij minimaal één ouder/verzorger
- tienerrapport van geschiedenis van marihuanagebruik en een positief kort scherm tijdens intakeprocedures * toestemming van de ouders / instemming van het kind; en 4) één ouder die bereid is deel te nemen aan de interventie
Uitsluitingscriteria:
- ontwikkelingsachterstand
- tiener of ouders zijn niet in staat om voldoende Engels of Spaans te spreken en te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerbegeleiding
een computerondersteunde motiverende interventie voor adolescenten genaamd e-toke plus een online ouderschapsprogramma - Parenting Wisely
|
twee online programma's voor computerbegeleiding voor een tiener en een ouder
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorg is doorgaans verwijzing naar counseling voor middelengebruik
|
Een verwijzing voor begeleiding bij middelengebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow Back Interview (TLFB)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het Tijdlijn Follow-back Interview is een veelgebruikt onderzoeksinstrument met een goede betrouwbaarheid en validiteit voor verschillende groepen individuen.
Informatie over het gebruik van marihuana en alcohol wordt verzameld met behulp van een kalenderformaat met tijdelijke aanwijzingen (bijvoorbeeld feestdagen) om te helpen herinneren aan dagen waarop marihuana en alcohol werden gebruikt.
Gegevens van de TLFB zullen worden samengevat om het totale aantal dagen voor marihuana- en alcoholgebruik te verkrijgen.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marihuana en alcoholproblemen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Problemen met marihuana- en alcoholgebruik zullen worden beoordeeld aan de hand van items uit het Add Health longitudinaal onderzoek naar symptomen van misbruik en afhankelijkheid, waaronder problemen op school, thuis; fysieke gevechten; en fysieke symptomen zoals braken en "kater".
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA042247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Uit de opgeslagen elektronische gegevens worden analysebestanden opgebouwd en met de Safe Harbor-methode ontdaan van identificerende informatie.
In het bijzonder zullen jongeren en hun ouders worden geïdentificeerd met een familie-identificatienummer en een persoonsidentificatienummer dat willekeurig wordt gegenereerd en niet gerelateerd is aan enig element van hun persoonlijk identificeerbare informatie.
Er worden geen namen, adressen, telefoonnummers, faxnummers, e-mailadressen, burgerservicenummers, medische dossiers, etc. bewaard.
Datums bevatten alleen jaar en een willekeurig gegenereerde dag van het jaar.
We delen het alleen met externe onderzoekers als er een overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA) is gesloten tussen de Brown University en de instelling van de aanvrager.
De DUA specificeert de gevraagde gegevenselementen (die elk moeten worden gemotiveerd), de specifieke onderzoeksvraag, de tijdlijn voor het project en het tijdschema voor gegevensvernietiging.
De gegevens worden op 1 april 2021 door de PI beschikbaar gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computerbegeleiding
-
Myles Mc LaughlinVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendPost-traumatische stress-stoornisIsraël
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Erasmus Medical CenterCardialysis B.V.; FeopsVoltooidAortaklepstenoseBelgië, Denemarken, Duitsland, Italië, Nederland
-
Boston University Charles River CampusVoltooidSchizofrenie, schizoaffectieve stoornisVerenigde Staten
-
University College, LondonL.V. Prasad Eye InstituteOnbekendKind | Visie, laag | Adolescente ontwikkelingVerenigd Koninkrijk, Indië
-
Herlev HospitalTachistaVoltooid
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
ParadromicsMassachusetts General Hospital; University of Michigan; University of California...WervingHartinfarct | Amyotrofische laterale sclerose | Cervicale ruggenmergletsel | Tetraplegie/tetraparese | Dysartrie | Neuromusculaire ziekteVerenigde Staten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsVoltooid