- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107117
Computerstøttet kort intervention (JJMISCOPE)
4. marts 2023 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University
Computer-Assisted Brief Intervention Protocol for Marihuana, der bruger unge lovovertrædere
På grund af de "uopfyldte behov" for stofmisbrugsbehandling blandt retsinvolverede, men ikke-fængslede (CINI) unge og deres forældre, er det vigtigt at nå ud til og engagere CINI-unge i interventionsprogrammer, der adresserer marihuanabrug, i betragtning af den betydelige risiko, som fortsat stofbrug udgør for gen. -anholdelse og tilbageholdelse.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere én potentiel model til at øge adgangen til stofbrugsinterventioner i ungdomsretlige omgivelser ved at bruge: 1) en computerstøttet intervention, der adresserer marihuanabrug til unge, og 2) et computerprogram om strategier til forbedring af ledelsen af teenagere, der misbruger stoffer til forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fire ud af fem unge i ungdomsretssystemet viser tegn på at være påvirket under deres lovovertrædelser, og over halvdelen tester positivt for stoffer på tidspunktet for deres anholdelse.
Ydermere testede 92% af de anholdte unge, der testede positive for stoffer, positive for marihuana.
Selvom der findes nogle behandlingsprogrammer for unge lovovertrædere, har de fleste fokuseret på tilbageholdte og fængslede unge, som kun repræsenterer en tredjedel af de anholdte unge.
Som følge heraf ved man ikke meget om, hvordan man kan forbedre kontinuummet i plejen for de resterende to tredjedele af denne befolkning, som består af retsinvolverede, men ikke-fængslede unge (CINI).
Retlige anbefalinger og henvisninger til CINI har for det meste været afhængige af eksterne fællesskabsbaserede tjenester, hvilket mindsker sandsynligheden for, at CINI-unge og deres familier vil tage de yderligere skridt for at søge intervention.
I betragtning af at motiverende interventioner (MI) er korte, relativt nemme at implementere og har en større rækkevidde end typiske behandlingsprogrammer for stofbrug, har forskere for nylig rettet deres fokus mod interaktive, computerleverede MI-protokoller for yderligere at øge deres rækkevidde samt lette deres implementering.
Online-interventioner kan leveres til en lavere pris, med mindre efterspørgsel efter personaletid til træning og øget protokoltro, portabilitet og brugervenlighed.
Mens rådgiverleverede MI'er til unges stofbrug er blevet testet temmelig bredt, er der kun publiceret nogle få undersøgelser om effektiviteten af computerstøttede MI'er.
Ydermere har lidt forskning fokuseret på effektiviteten af sådanne interventioner med marihuana, der bruger unge i almindelighed, og mere specifikt med CINI-unge.
Derudover er det vigtigt at kombinere sådanne interventioner for unge med korte forældreinterventioner, men alligevel sjældent implementeret.
Derfor foreslår denne ansøgning at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at integrere en computerstøttet, kort interventionsprotokol i ungdomsindtagelsesprocedurerne ved Rhode Island Family Court (RIFC) for marihuanabrug af unge og deres forældre.
Efter en åben afprøvning af den korte protokol, vil 80 unge, der screener positive for marihuanabrug ved ungdomsindtagelse, blive rekrutteret fra RIFC og tilfældigt tildelt en af to betingelser: 1) en computer-assisteret teenager MI plus et online forældreprogram; eller 2) sædvanlig pleje.
Resultaterne vil blive undersøgt ved 3 og 6 måneders opfølgninger.
Dette lille forsøg vil give nogle indledende beviser vedrørende anvendeligheden af denne protokol med CINI-ungdom, og om et større, fuldt udstyret forsøg er indiceret i fremtiden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenager i alderen 14 til 17, inklusive, bor hjemme med mindst én forælder/værge
- teenagerrapport om historie med marihuanabrug og en positiv kort skærm under indtagelsesprocedurer * forældresamtykke/barnsamtykke; og 4) én forælder, der er villig til at deltage i intervention
Ekskluderingskriterier:
- udviklingsforsinkelse
- teenager eller forældre er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk tilstrækkeligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerrådgivning
en computerstøttet motivationsintervention for unge kaldet e-toke plus et online forældreprogram - Parenting Wisely
|
to online-computerrådgivningsprogrammer til en teenager og en forælder
|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
Standardbehandling er typisk henvisning til rådgivning for stofbrug
|
En henvisning til misbrugsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back Interview (TLFB)
Tidsramme: 90 dage
|
Timeline Follow-back Interview er et meget brugt forskningsværktøj med god reliabilitet og validitet for forskellige grupper af individer.
Oplysninger om marihuana og alkoholforbrug indsamles ved hjælp af et kalenderformat med tidsbestemte signaler (f.eks. helligdage) for at hjælpe med at huske dage, hvor marihuana og alkohol blev brugt.
Data fra TLFB vil blive opsummeret for at give det samlede antal marihuana- og alkoholbrugsdage.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuana og alkoholproblemer
Tidsramme: 90 dage
|
Problemer med brug af marihuana og alkohol vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra Add Health longitudinelle undersøgelse om symptomer på misbrug og afhængighed, herunder problemer i skolen, hjemmet; fysiske kampe; og fysiske symptomer såsom opkastning og "hænge over".
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA042247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Analysefiler vil blive konstrueret ud fra de lagrede elektroniske data og vil blive frataget identifikationsoplysninger med Safe Harbor-metoden.
Specifikt vil unge og deres forældre blive identificeret med et familie-id og et personidentifikationsnummer, der er tilfældigt genereret og ikke relateret til nogen del af deres personlige identifikationsoplysninger.
Ingen navne, adresser, telefonnumre, faxnumre, e-mailadresser, cpr-numre, lægejournaler osv. vil blive opbevaret.
Datoer vil kun indeholde årstal og en tilfældigt genereret dag i året.
Vi deler det kun med eksterne efterforskere, når der er indgået en databrugsaftale (DUA) mellem Brown University og rekvirentens institution.
DUA vil specificere de ønskede dataelementer (som hver skal begrundes), det specifikke forskningsspørgsmål, tidslinjen for projektet og tidsplanen for datadestruktion.
Dataene vil blive gjort tilgængelige den 1. april 2021 af PI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater