- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107117
Tietokoneavusteinen lyhyt interventio (JJMISCOPE)
lauantai 4. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anthony Spirito, Brown University
Tietokoneavusteinen lyhyt interventioprotokolla nuoria rikollisia käyttäville marihuanalle
Koska tuomioistuimessa mukana olevien mutta ei-vangittujen (CINI) nuorten (CINI) ja heidän vanhempiensa päihdehoidon "tarpeet" ovat tyydyttämättömiä, CINI-nuorten tavoittaminen ja osallistuminen marihuanan käyttöä koskeviin interventioohjelmiin on tärkeää, koska jatkuva päihteiden käyttö aiheuttaa vakavan riskin - pidätys ja vangitseminen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden mahdollisen mallin toteuttamiskelpoisuutta päihteiden käytön parantamiseksi nuorisooikeudessa käyttämällä: 1) tietokoneavusteista toimenpidettä, joka käsittelee nuorten marihuanan käyttöä, ja 2) tietokoneohjelmaa strategioista hallinnan parantamiseksi. nuorista, jotka käyttävät väärin huumeita vanhempiensa vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä viidestä nuoriso-oikeusjärjestelmään kuuluvasta nuoresta osoittaa olevansa vaikutuksen alaisena rikoksensa aikana, ja yli puolella päihteetesti on positiivinen pidätyshetkellä.
Lisäksi 92 % pidätetyistä nuorista, joiden huumetesti oli positiivinen, oli positiivinen marihuanan suhteen.
Vaikka joitakin hoito-ohjelmia nuorille rikollisille on olemassa, useimmat ovat keskittyneet pidätettyihin ja vangittuihin nuoriin, jotka edustavat vain kolmasosaa pidätetyistä nuorista.
Tämän seurauksena tiedetään vähän siitä, kuinka parantaa hoidon jatkuvuutta jäljellä olevalle kahdelle kolmasosalle tästä väestöstä, joka koostuu tuomioistuimessa mukana olevista, mutta ei-vangituista nuorista (CINI).
Tuomioistuimen suositukset ja viittaukset CINI:lle ovat enimmäkseen perustuneet yhteisön ulkopuolisiin palveluihin, mikä vähentää todennäköisyyttä, että CINI-nuoret ja heidän perheensä ryhtyvät lisätoimiin puuttuakseen asiaan.
Koska motivaatiotoimenpiteet (MI) ovat lyhyitä, suhteellisen helppoja toteuttaa ja niillä on suurempi ulottuvuus kuin tyypillisillä päihdehoito-ohjelmilla, tutkijat ovat viime aikoina keskittyneet interaktiivisiin, tietokoneella toimitettuihin MI-protokolliin lisätäkseen kattavuutta ja helpottaakseen heidän saavutuksiaan. toteutus.
Online-interventiot voidaan toimittaa pienemmillä kustannuksilla, jolloin henkilöstön koulutusaika vähenee ja protokollatarkkuutta, siirrettävyyttä ja helppokäyttöisyyttä lisää.
Vaikka nuorten päihteiden käytön ohjaajan toimittamia MI:itä on testattu melko laajasti, tietokoneavusteisten sydäninfarktien tehokkuudesta on julkaistu vain muutamia tutkimuksia.
Lisäksi vähän tutkimusta on keskitytty tällaisten interventioiden tehokkuuteen marihuanalla nuorilla yleensä ja erityisesti CINI-nuorilla.
Lisäksi tällaisten nuorille tarkoitettujen interventioiden yhdistäminen lyhyisiin vanhemmuuden interventioihin on tärkeää, mutta sitä toteutetaan kuitenkin harvoin.
Siksi tässä hakemuksessa ehdotetaan, että tutkitaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä integroida tietokoneavusteinen, lyhyt interventioprotokolla Rhode Islandin perhetuomioistuimessa (RIFC) nuorten ja heidän vanhempiensa käyttöön tarkoitetun marihuanan ottomenettelyihin.
Lyhyen protokollan avoimen kokeen jälkeen 80 nuorta, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen marihuanan käytöstä nuorten nauttiessa, rekrytoidaan RIFC:stä, ja heidät määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1) tietokoneavusteinen nuorten MI sekä online-vanhemmuusohjelma; tai 2) tavallinen hoito.
Tuloksia tarkastellaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tämä pieni kokeilu tarjoaa joitain alustavia todisteita tämän protokollan hyödyllisyydestä CINI-nuorten kanssa ja siitä, onko suurempi, täysin tehokas kokeilu tarkoitettu tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teini-ikä 14–17, mukaan lukien, asuu kotona vähintään toisen vanhemman/huoltajan kanssa
- teini-ikäisen raportti marihuanan käytön historiasta ja positiivinen lyhyt näyttö ottotoimenpiteiden aikana * vanhempien suostumus / lapsen suostumus; ja 4) yksi vanhempi, joka haluaa osallistua interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- kehityksellinen viive
- teini tai vanhemmat eivät pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa riittävästi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneneuvonta
tietokoneavusteinen nuorten motivoiva interventio nimeltä e-toke sekä online-vanhemmuusohjelma - Parenting Wisely
|
kaksi tietokoneneuvontaohjelmaa teini-ikäiselle ja vanhemmalle
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tavanomainen hoito on tyypillisesti lähetettä päihteidenkäyttöneuvontaan
|
Lähete päihdeneuvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seurantahaastattelu (TLFB)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aikajanan seurantahaastattelu on laajalti käytetty tutkimustyökalu, jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti eri henkilöryhmille.
Marihuanan ja alkoholin kulutustiedot kerätään kalenterimuotoon, jossa on ajallisia vihjeitä (esim. juhlapyhät), jotka auttavat muistamaan marihuanan ja alkoholin käyttöpäivät.
TLFB:n tiedoista tehdään yhteenveto, jotta saadaan marihuanan ja alkoholin käyttöpäivien kokonaismäärä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuana ja alkoholiongelmat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Marihuanan ja alkoholin käyttöongelmia arvioidaan käyttämällä Add Healthin pitkittäistutkimuksen kohteita väärinkäytön ja riippuvuuden oireista, mukaan lukien ongelmat koulussa, kotona; fyysiset taistelut; ja fyysiset oireet, kuten oksentelu ja "kiihtyminen".
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA042247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyysitiedostot muodostetaan tallennetuista sähköisistä tiedoista, ja niistä poistetaan tunnistetiedot Safe Harbor -menetelmällä.
Erityisesti nuoret ja heidän vanhempansa tunnistetaan satunnaisesti luodulla perhetunnisteella ja henkilötunnistenumerolla, joka ei liity mihinkään heidän henkilötietojensa osaan.
Mitään nimiä, osoitteita, puhelinnumeroita, faksinumeroita, sähköpostiosoitteita, sosiaaliturvatunnuksia, potilastietoja jne. ei säilytetä.
Päivämäärät sisältävät vain vuoden ja satunnaisesti luodun vuoden päivän.
Jaamme sen vain ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, kun Brownin yliopiston ja pyynnön esittäjän oppilaitoksen välillä on tehty tietojen käyttösopimus (DUA).
DUA määrittelee pyydetyt tietoelementit (joista jokainen on perusteltava), tietyn tutkimuskysymyksen, projektin aikataulun ja tietojen tuhoamisen aikataulun.
PI antaa tiedot 1.4.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokoneneuvonta
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat