- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107117
Számítógéppel segített rövid beavatkozás (JJMISCOPE)
2023. március 4. frissítette: Anthony Spirito, Brown University
Számítógéppel segített rövid beavatkozási protokoll fiatalkorú elkövetőket használó marihuánára
A bírósági eljárás alá vont, de nem bebörtönzött (CINI) serdülők és szüleik kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének „kielégítetlen szükségletei” miatt fontos a CINI serdülők elérése és bevonása a marihuánahasználattal foglalkozó intervenciós programokba, tekintettel arra a jelentős kockázatra, amelyet a folyamatos szerhasználat jelent a visszaélésre. - letartóztatás és őrizetbe vétel.
Ez a tanulmány megvizsgálja annak megvalósíthatóságát, hogy megvalósítható-e egy lehetséges modell a szerhasználati beavatkozásokhoz való hozzáférés növelésére a fiatalkorúak igazságszolgáltatási keretein belül: 1) a serdülők marihuánahasználatával foglalkozó számítógéppel támogatott beavatkozás, és 2) egy számítógépes program a menedzsment javítását célzó stratégiákról. a tinédzserek, akik visszaélnek kábítószerrel a szülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében dolgozó öt fiatal közül négyen bizonyítják, hogy bûncselekményei befolyása alatt álltak, és több mint fele a letartóztatásukkor pozitív anyagokra mutat.
Továbbá, a letartóztatott fiatalkorúak 92%-a, akiknél pozitív lett a kábítószer-teszt, pozitív lett a marihuánára.
Bár létezik néhány fiatalkorú elkövetők kezelési programja, a legtöbb a fogvatartott és bebörtönzött fiatalkorúakra összpontosul, akik csak a letartóztatott fiatalok egyharmadát teszik ki.
Ennek eredményeként keveset tudunk arról, hogyan lehetne javítani a lakosság fennmaradó kétharmadánál az ellátás folytonosságát, amely bírósági érintett, de nem bebörtönzött fiatalokból áll (CINI).
A CINI-vel kapcsolatos bírósági ajánlások és beterjesztések többnyire külső közösségi alapú szolgáltatásokra támaszkodtak, így csökken annak a valószínűsége, hogy a CINI-fiatalok és családjaik további lépéseket tesznek a beavatkozás érdekében.
Tekintettel arra, hogy a motivációs beavatkozások (MI) rövidek, viszonylag könnyen végrehajthatók, és nagyobb hatókörűek, mint a tipikus szerhasználat kezelési programok, a kutatók a közelmúltban az interaktív, számítógéppel továbbított MI protokollokra összpontosítottak, hogy tovább növeljék elérhetőségüket és megkönnyítsék a kezelésüket. végrehajtás.
Az online beavatkozások alacsonyabb költséggel valósíthatók meg, kevesebb személyzeti időigény mellett a képzéshez, és nagyobb protokollhűség, hordozhatóság és egyszerűbb használat.
Míg a serdülőkorúak szerhasználatának tanácsadói által kiadott MI-ket meglehetősen széles körben tesztelték, a számítógéppel segített MI-k hatékonyságáról csak néhány tanulmány jelent meg.
Továbbá kevés kutatás összpontosított az ilyen beavatkozások hatékonyságára a marihuánával serdülőknél általában, és konkrétabban a CINI serdülőknél.
Ezen túlmenően fontos, hogy a serdülőknek szánt ilyen beavatkozásokat rövid szülői beavatkozásokkal kombinálják, de ritkán valósulnak meg.
Ezért ez a kérelem azt javasolja, hogy vizsgálják meg egy számítógéppel támogatott, rövid beavatkozási protokoll integrálásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a Rhode Island Family Court (RIFC) fiatalkorúak beviteli eljárásaiba a serdülők és szüleik marihuána fogyasztására vonatkozóan.
A rövid protokoll nyílt kipróbálását követően 80 serdülőt vesznek fel a RIFC-ből, akiknél a marihuána-használat pozitív eredményt mutat a fiatalkorúak fogyasztásakor, és véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel valamelyikébe: 1) számítógéppel segített serdülőkori MI plusz egy online szülői program ; vagy 2) szokásos ellátás.
Az eredményeket 3 és 6 hónapos utánkövetések során vizsgálják meg.
Ez a kis kísérlet néhány kezdeti bizonyítékkal szolgál a protokoll hasznosságáról a CINI fiataloknál, és arról, hogy a jövőben szükség van-e nagyobb, teljes erővel működő próbaverzióra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-17 éves tinédzser, legalább egy szülővel/gondviselővel otthon élő
- tinédzser beszámoló a marihuánahasználat történetéről és pozitív rövid képernyő a beviteli eljárások során * szülői beleegyezés/gyermek beleegyezése; és 4) az egyik szülő hajlandó részt venni a beavatkozásban
Kizárási kritériumok:
- fejlesztési késedelem
- tinédzser vagy szülei nem tudnak megfelelően beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes tanácsadás
egy számítógéppel támogatott serdülő motivációs beavatkozás, az e-toke, valamint egy online szülői program - Parenting Wisely
|
két számítógépes online tanácsadó program egy tinédzser és egy szülő számára
|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
A standard ellátás jellemzően szerhasználati tanácsadásra utal
|
Beutaló szerhasználati tanácsadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal követése vissza interjú (TLFB)
Időkeret: 90 nap
|
A Timeline Follow-back Interjú egy széles körben használt kutatási eszköz, amely jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik az egyének különböző csoportjai számára.
A marihuánával és az alkoholfogyasztással kapcsolatos információkat egy naptári formátum segítségével gyűjtik össze, időbeli jelzésekkel (pl. ünnepnapok), hogy segítsenek felidézni azokat a napokat, amikor marihuánát és alkoholt fogyasztottak.
A TLFB adatait összesítik, így megkapják a marihuána- és alkoholfogyasztási napok számát.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marihuána és alkoholproblémák
Időkeret: 90 nap
|
A marihuána- és alkoholhasználati problémákat az Add Health longitudinális vizsgálatának elemei alapján értékelik a bántalmazás és a függőség tüneteiről, beleértve az iskolai, otthoni problémákat is; fizikai harcok; és olyan testi tünetek, mint a hányás és a "lógás".
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA042247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elemző fájlok a tárolt elektronikus adatokból jönnek létre, és a Safe Harbor módszerrel megfosztják az azonosító információkat.
Pontosabban, a fiatalokat és szüleiket egy véletlenszerűen generált családi azonosítóval és személyazonosító számmal azonosítják, amelyek nem kapcsolódnak személyes azonosító adataik egyetlen eleméhez sem.
A neveket, címeket, telefonszámokat, faxszámokat, e-mail címeket, társadalombiztosítási számokat, egészségügyi feljegyzéseket stb. nem őrizzük meg.
A dátumok csak az évet és az év véletlenszerűen generált napját tartalmazzák.
Csak akkor osztjuk meg külső nyomozókkal, ha adathasználati megállapodást (DUA) kötnek a Brown Egyetem és a kérelmező intézménye között.
A DUA meghatározza a kért adatelemeket (mindegyikét indokolni kell), a konkrét kutatási kérdést, a projekt ütemtervét és az adatmegsemmisítés ütemezését.
Az adatokat 2021. április 1-jén teszi elérhetővé a PI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .