- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107117
Dataassistert kort intervensjon (JJMISCOPE)
4. mars 2023 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University
Dataassistert kort intervensjonsprotokoll for marihuana ved bruk av ungdomsforbrytere
På grunn av de "udekkede behovene" for rusbehandling blant rettslige, men ikke-fengslede (CINI) ungdommer og deres foreldre, er det viktig å nå og engasjere CINI-ungdom i intervensjonsprogrammer som tar for seg marihuanabruk, gitt den betydelige risikoen som fortsatt rusmiddelbruk utgjør for reduksjon. - pågripelse og forvaring.
Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere én potensiell modell for å øke tilgangen til rusmiddelintervensjoner i ungdomsrettslige omgivelser ved å bruke: 1) en dataassistert intervensjon som tar for seg marihuanabruk for ungdom, og 2) et dataprogram om strategier for å forbedre ledelsen av tenåringer som misbruker narkotika for foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire av fem ungdommer i ungdomsrettssystemet viser bevis for å være påvirket under sine lovbrudd, og over halvparten tester positivt for stoffer på tidspunktet for arrestasjonen.
Videre testet 92% av arresterte ungdommer som testet positivt for narkotika positivt for marihuana.
Selv om det finnes noen behandlingsprogrammer for ungdomsforbrytere, har de fleste fokusert på internerte og fengslede ungdommer, som bare representerer en tredjedel av de arresterte ungdommene.
Som et resultat er lite kjent om hvordan man kan forbedre kontinuumet i omsorgen for de resterende to tredjedeler av denne befolkningen, som består av rettsinvolverte, men ikke-fengslede ungdommer (CINI).
Rettsanbefalinger og henvisninger for CINI har for det meste vært avhengige av eksterne samfunnsbaserte tjenester, og reduserer dermed sannsynligheten for at CINI-ungdom og deres familier vil ta de ekstra skrittene for å søke intervensjon.
Gitt at motiverende intervensjoner (MI) er korte, relativt enkle å implementere og har større rekkevidde enn vanlige behandlingsprogrammer for rusmiddelbruk, har forskere nylig rettet sitt fokus mot interaktive, datamaskinleverte MI-protokoller for å øke rekkevidden ytterligere samt lette deres rekkevidde. gjennomføring.
Intervensjoner på nett kan leveres til en lavere kostnad, med mindre krav til personalets tid til opplæring, og økt protokolltrohet, portabilitet og brukervennlighet.
Mens rådgiverleverte MI-er for bruk av stoff for ungdom har blitt testet ganske bredt, har bare noen få studier blitt publisert på effekten av dataassisterte MI-er.
Videre har lite forskning fokusert på effekten av slike intervensjoner med marihuana ved bruk av ungdom generelt, og mer spesifikt med CINI-ungdom.
I tillegg er det viktig å kombinere slike intervensjoner for ungdom med korte foreldreintervensjoner, men likevel sjelden implementert.
Derfor foreslår denne søknaden å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere en datamaskinassistert, kort intervensjonsprotokoll i prosedyrene for inntak av unge ved Rhode Island Family Court (RIFC) for marihuana som bruker ungdom og deres foreldre.
Etter en åpen utprøving av den korte protokollen, vil 80 ungdommer som screener positive for bruk av marihuana ved ungdomsinntak, bli rekruttert fra RIFC og tilfeldig tildelt en av to tilstander: 1) en datamaskinassistert ungdoms MI pluss et online foreldreprogram; eller 2) vanlig omsorg.
Utfall vil bli undersøkt ved 3 og 6 måneders oppfølging.
Denne lille utprøvingen vil gi noen innledende bevis angående nytten av denne protokollen med CINI-ungdom og om en større, fulldrevet prøveversjon er indisert i fremtiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tenåring i alderen 14 til 17, inkludert, bor hjemme med minst én forelder/foresatt
- tenåringsrapport om historie med marihuanabruk og en positiv kort skjermbilde under inntaksprosedyrer * foreldresamtykke / samtykke fra barn; og, 4) en forelder som er villig til å delta i intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- utviklingsforskinkelse
- tenåringer eller foreldre er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk tilstrekkelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datarådgivning
en datamaskinassistert motiverende intervensjon for ungdom kalt e-toke pluss et online foreldreprogram - Parenting Wisely
|
to nettbaserte dataveiledningsprogrammer for en tenåring og en forelder
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Standard omsorg er vanligvis henvisning til rådgivning for rusmiddelbruk
|
En henvisning til rusveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back Intervju (TLFB)
Tidsramme: 90 dager
|
Timeline Follow-back Intervju er et mye brukt forskningsverktøy med god reliabilitet og validitet for ulike grupper av individer.
Informasjon om forbruk av marihuana og alkohol samles inn ved hjelp av et kalenderformat med tidsmessige signaler (f.eks. helligdager) for å hjelpe til med å huske dager da marihuana og alkohol ble brukt.
Data fra TLFB vil bli oppsummert for å gi det totale antallet dager med bruk av marihuana og alkohol.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuana og alkoholproblemer
Tidsramme: 90 dager
|
Problemer med bruk av marihuana og alkohol vil bli vurdert ved å bruke elementer fra Add Health longitudinelle studie om symptomer på misbruk og avhengighet, inkludert problemer på skolen, hjemmet; fysiske kamper; og fysiske symptomer som oppkast og «henge over».
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA042247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Analysefiler vil bli konstruert fra de lagrede elektroniske dataene og vil bli strippet for identifiserende informasjon med Safe Harbor-metoden.
Spesifikt vil ungdom og deres foreldre bli identifisert med en familieidentifikator og personidentifikasjonsnummer som er tilfeldig generert og ikke relatert til noen del av deres personlige identifikasjonsinformasjon.
Ingen navn, adresser, telefonnumre, faksnumre, e-postadresser, personnummer, medisinske journaler osv. vil bli oppbevart.
Datoer vil kun inneholde år og en tilfeldig generert dag i året.
Vi vil bare dele det med eksterne etterforskere når en databruksavtale (DUA) er inngått mellom Brown University og rekvirentens institusjon.
DUA vil spesifisere de forespurte dataelementene (som hver må begrunnes), det spesifikke forskningsspørsmålet, tidslinjen for prosjektet og tidsplanen for datadestruksjon.
Dataene vil bli gjort tilgjengelig 1. april 2021 av PI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datarådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaFullført