- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03107117
Intervención breve asistida por computadora (JJMISCOPE)
4 de marzo de 2023 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Protocolo de intervención breve asistida por computadora para delincuentes juveniles que consumen marihuana
Debido a las "necesidades insatisfechas" de tratamiento por abuso de sustancias entre los adolescentes involucrados en la corte pero no encarcelados (CINI) y sus padres, llegar e involucrar a los adolescentes CINI en los programas de intervención que abordan el uso de marihuana es importante dado el riesgo significativo que el uso continuo de sustancias representa para la reincidencia. -Arresto y detención.
Este estudio examinará la viabilidad de implementar un modelo potencial para aumentar el acceso a las intervenciones de uso de sustancias en un entorno de justicia juvenil mediante el uso de: 1) una intervención asistida por computadora que aborda el uso de marihuana para adolescentes, y 2) un programa de computadora sobre estrategias para mejorar la gestión de adolescentes que abusan de las drogas para los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuatro de cada cinco jóvenes en el sistema de justicia juvenil muestran evidencia de estar bajo la influencia durante sus delitos, y más de la mitad dan positivo por sustancias en el momento de su arresto.
Además, el 92% de los menores arrestados que dieron positivo por drogas dieron positivo por marihuana.
Si bien existen algunos programas de tratamiento para delincuentes juveniles, la mayoría se ha centrado en los menores detenidos y encarcelados, que solo representan un tercio de los jóvenes arrestados.
Como resultado, se sabe poco sobre cómo mejorar la atención continua para los dos tercios restantes de esta población, que consiste en jóvenes involucrados en la corte pero no encarcelados (CINI).
Las recomendaciones y remisiones de la corte para CINI se han basado principalmente en servicios comunitarios externos, lo que reduce la probabilidad de que los jóvenes de CINI y sus familias tomen medidas adicionales para buscar intervención.
Dado que las intervenciones motivacionales (IM) son breves, relativamente fáciles de implementar y tienen un mayor alcance que los programas típicos de tratamiento del uso de sustancias, los investigadores han dirigido recientemente su atención a los protocolos MI interactivos administrados por computadora para aumentar aún más su alcance y facilitar su implementación.
Las intervenciones en línea se pueden brindar a un costo más bajo, con menos demanda de tiempo del personal para capacitación y mayor fidelidad, portabilidad y facilidad de uso del protocolo.
Si bien los MI proporcionados por consejeros para el uso de sustancias en adolescentes se han probado con bastante amplitud, solo se han publicado unos pocos estudios sobre la eficacia de los MI asistidos por computadora.
Además, poca investigación se ha centrado en la eficacia de tales intervenciones con adolescentes que usan marihuana en general, y más específicamente con adolescentes CINI.
Además, la combinación de tales intervenciones para adolescentes con intervenciones breves para los padres es importante, pero rara vez se implementa.
Por lo tanto, esta solicitud propone examinar la factibilidad y aceptabilidad de integrar un protocolo de intervención breve asistido por computadora en los procedimientos de admisión de menores en el Tribunal de Familia de Rhode Island (RIFC) para adolescentes que usan marihuana y sus padres.
Después de una prueba abierta del protocolo breve, 80 adolescentes que den positivo en el uso de marihuana en la admisión juvenil serán reclutados del RIFC y asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) un MI adolescente asistido por computadora más un programa de crianza en línea; o 2) atención habitual.
Los resultados se examinarán en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Este pequeño ensayo proporcionará alguna evidencia inicial con respecto a la utilidad de este protocolo con jóvenes CINI y si se indica un ensayo más grande con potencia completa en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente de 14 a 17 años inclusive, que vive en casa con al menos uno de los padres/tutor
- informe del adolescente sobre el historial de uso de marihuana y una evaluación breve positiva durante los procedimientos de admisión * consentimiento de los padres/asentimiento del niño; y 4) un padre dispuesto a participar en la intervención
Criterio de exclusión:
- retraso en el desarrollo
- el adolescente o los padres no pueden hablar ni comprender adecuadamente el inglés o el español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Asesoramiento informático
una intervención motivacional para adolescentes asistida por computadora llamada e-toke más un programa para padres en línea - Parenting Wisely
|
dos programas en línea de asesoramiento informático para un adolescente y un padre
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Comparador activo: Cuidado estándar
La atención estándar suele ser la derivación a asesoramiento para el uso de sustancias.
|
Una remisión para asesoramiento sobre el consumo de sustancias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 90 dias
|
La entrevista de seguimiento de línea de tiempo es una herramienta de investigación ampliamente utilizada con buena confiabilidad y validez para varios grupos de personas.
La información sobre el consumo de marihuana y alcohol se recopila utilizando un formato de calendario con señales temporales (por ejemplo, días festivos) para ayudar a recordar los días en que se consumieron marihuana y alcohol.
Los datos del TLFB se resumirán para obtener el número total de días de uso de marihuana y alcohol.
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90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas de marihuana y alcohol
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Los problemas con el consumo de marihuana y alcohol se evaluarán utilizando ítems del estudio longitudinal Add Health sobre síntomas de abuso y dependencia, incluidos problemas en la escuela, el hogar; peleas físicas; y síntomas físicos como vómitos y "resaca".
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA042247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los archivos de análisis se construirán a partir de los datos electrónicos almacenados y se les quitará la información de identificación con el método Safe Harbor.
Específicamente, los jóvenes y sus padres serán identificados con un identificador de familia y un número de identificación de persona que se genera aleatoriamente y no está relacionado con ningún elemento de su información de identificación personal.
No se conservarán nombres, direcciones, números de teléfono, números de fax, direcciones de correo electrónico, números de seguro social, registros médicos, etc.
Las fechas contendrán solo el año y un día del año generado aleatoriamente.
Solo lo compartiremos con investigadores externos cuando se ejecute un acuerdo de uso de datos (DUA) entre la Universidad de Brown y la institución del solicitante.
El DUA especificará los elementos de datos solicitados (cada uno de los cuales debe estar justificado), la pregunta de investigación específica, el cronograma del proyecto y el cronograma para la destrucción de datos.
Los datos estarán disponibles el 1 de abril de 2021 por el PI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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