- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107117
Intervento breve assistito da computer (JJMISCOPE)
4 marzo 2023 aggiornato da: Anthony Spirito, Brown University
Protocollo di intervento breve assistito da computer per la marijuana che utilizza criminali minorenni
A causa dei "bisogni insoddisfatti" del trattamento dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti coinvolti in tribunale ma non incarcerati (CINI) e i loro genitori, è importante raggiungere e coinvolgere gli adolescenti CINI in programmi di intervento che affrontano l'uso di marijuana, dato il rischio significativo che l'uso continuato di sostanze rappresenta per il re -arresto e detenzione.
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'implementazione di un potenziale modello per aumentare l'accesso agli interventi sull'uso di sostanze in un contesto di giustizia minorile utilizzando: 1) un intervento assistito da computer che affronti l'uso di marijuana per gli adolescenti e 2) un programma informatico sulle strategie per migliorare la gestione di adolescenti che abusano di droghe per i genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quattro giovani su cinque nel sistema di giustizia minorile mostrano prove di essere sotto l'influenza durante i loro reati e oltre la metà risulta positiva per le sostanze al momento del loro arresto.
Inoltre, il 92% dei minori arrestati risultati positivi alla droga è risultato positivo alla marijuana.
Sebbene esistano alcuni programmi di trattamento per autori di reati minorili, la maggior parte si è concentrata sui minori detenuti e incarcerati, che rappresentano solo un terzo dei giovani arrestati.
Di conseguenza, si sa poco su come migliorare il continuum di assistenza per i restanti due terzi di questa popolazione, che consiste di giovani coinvolti in tribunale ma non incarcerati (CINI).
Le raccomandazioni e i rinvii del tribunale per CINI si sono basati principalmente su servizi esterni basati sulla comunità, riducendo così la probabilità che i giovani CINI e le loro famiglie intraprendano ulteriori passi per chiedere l'intervento.
Dato che gli interventi motivazionali (MI) sono brevi, relativamente facili da implementare e hanno una portata maggiore rispetto ai tipici programmi di trattamento dell'uso di sostanze, i ricercatori hanno recentemente rivolto la loro attenzione ai protocolli MI interattivi forniti da computer per aumentare ulteriormente la loro portata e facilitare la loro implementazione.
Gli interventi online possono essere forniti a un costo inferiore, con una minore richiesta di tempo del personale per la formazione e una maggiore fedeltà del protocollo, portabilità e facilità d'uso.
Mentre gli IM forniti dal consulente per l'uso di sostanze adolescenziali sono stati testati in modo abbastanza ampio, solo pochi studi sono stati pubblicati sull'efficacia degli IM assistiti da computer.
Inoltre, poche ricerche si sono concentrate sull'efficacia di tali interventi con la marijuana utilizzando gli adolescenti in generale, e più specificamente con gli adolescenti CINI.
Inoltre, la combinazione di tali interventi per gli adolescenti con brevi interventi genitoriali è importante ma raramente attuata.
Pertanto, questa domanda si propone di esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di un breve protocollo di intervento assistito da computer nelle procedure di assunzione giovanile presso il Rhode Island Family Court (RIFC) per adolescenti che usano marijuana e i loro genitori.
A seguito di una sperimentazione aperta del protocollo breve, 80 adolescenti risultati positivi allo screening per l'uso di marijuana durante l'assunzione giovanile saranno reclutati dal RIFC e assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: 1) un infarto miocardico adolescenziale assistito da computer più un programma genitoriale online; o 2) cure abituali.
I risultati saranno esaminati a 3 e 6 mesi di follow-up.
Questo piccolo studio fornirà alcune prove iniziali sull'utilità di questo protocollo con i giovani CINI e se in futuro è indicato uno studio più ampio e completo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni inclusi, che vivono in casa con almeno un genitore/tutore
- relazione di adolescenti sulla storia dell'uso di marijuana e un breve screening positivo durante le procedure di assunzione * consenso dei genitori/assenso del bambino; e, 4) un genitore disposto a partecipare all'intervento
Criteri di esclusione:
- ritardo dello sviluppo
- adolescenti o genitori non sono in grado di parlare e comprendere adeguatamente l'inglese o lo spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza informatica
un intervento motivazionale adolescenziale assistito da computer chiamato e-toke più un programma genitoriale online - Parenting Wisely
|
due programmi online di consulenza informatica per un adolescente e un genitore
|
|
Comparatore attivo: Cura standard
L'assistenza standard è in genere il rinvio alla consulenza per l'uso di sostanze
|
Un rinvio per la consulenza sull'uso di sostanze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back Colloquio (TLFB)
Lasso di tempo: 90 giorni
|
L'intervista di follow-back della sequenza temporale è uno strumento di ricerca ampiamente utilizzato con buona affidabilità e validità per vari gruppi di individui.
Le informazioni sul consumo di marijuana e alcol vengono raccolte utilizzando un formato di calendario con segnali temporali (ad esempio, festività) per aiutare a ricordare i giorni in cui sono stati consumati marijuana e alcol.
I dati del TLFB saranno riassunti per ottenere il numero totale di giorni di consumo di marijuana e alcol.
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marijuana e problemi di alcol
Lasso di tempo: 90 giorni
|
I problemi di uso di marijuana e alcol saranno valutati utilizzando gli elementi dello studio longitudinale Add Health sui sintomi di abuso e dipendenza, compresi i problemi a scuola, a casa; combattimenti fisici; e sintomi fisici come vomito e "sbornia".
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA042247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I file di analisi saranno costruiti dai dati elettronici memorizzati e saranno privati delle informazioni identificative con il metodo Safe Harbor.
Nello specifico, i giovani ei loro genitori saranno identificati con un identificatore di famiglia e un numero di identificazione personale generato in modo casuale e non correlato ad alcun elemento delle loro informazioni di identificazione personale.
Non verranno conservati nomi, indirizzi, numeri di telefono, numeri di fax, indirizzi email, codici fiscali, cartelle cliniche, ecc.
Le date conterranno solo l'anno e un giorno dell'anno generato casualmente.
Lo condivideremo con investigatori esterni solo quando verrà eseguito un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) tra la Brown University e l'istituto del richiedente.
La DUA specificherà gli elementi di dati richiesti (ciascuno dei quali deve essere giustificato), la specifica domanda di ricerca, la tempistica del progetto e il programma per la distruzione dei dati.
I dati saranno resi disponibili il 1 aprile 2021 dal PI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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