- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107117
Компьютерное краткое вмешательство (JJMISCOPE)
4 марта 2023 г. обновлено: Anthony Spirito, Brown University
Протокол краткого вмешательства с помощью компьютера для несовершеннолетних правонарушителей, употребляющих марихуану
Из-за «неудовлетворенных потребностей» в лечении наркомании среди подростков, вовлеченных в суд, но не находящихся в заключении (CINI), и их родителей, охват и вовлечение подростков CINI в программы вмешательства, направленные на борьбу с употреблением марихуаны, имеет важное значение, учитывая значительный риск, который продолжение употребления психоактивных веществ представляет для повторного использования. - арест и содержание под стражей.
В этом исследовании будет изучена возможность реализации одной потенциальной модели для расширения доступа к вмешательствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, в рамках системы отправления правосудия в отношении несовершеннолетних с использованием: 1) компьютерного вмешательства, направленного на решение проблемы употребления марихуаны подростками, и 2) компьютерной программы по стратегиям улучшения управления. подростков злоупотребляют снадобьями для родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четверо из пяти молодых людей в системе ювенальной юстиции демонстрируют доказательства того, что во время совершения правонарушений находились в состоянии алкогольного опьянения, и более половины дали положительный результат на наркотики во время их ареста.
Кроме того, 92% арестованных несовершеннолетних с положительным результатом на наркотики дали положительный результат на марихуану.
Хотя существуют некоторые программы лечения несовершеннолетних правонарушителей, большинство из них ориентировано на задержанных и находящихся в заключении несовершеннолетних, которые составляют лишь одну треть арестованной молодежи.
В результате мало что известно о том, как улучшить континуум ухода за оставшимися двумя третями этого населения, которое состоит из привлеченных к суду, но не находящихся в заключении молодых людей (CINI).
Судебные рекомендации и направления для CINI в основном основывались на внешних службах по месту жительства, что снижает вероятность того, что молодежь CINI и их семьи предпримут дополнительные шаги для обращения за вмешательством.
Учитывая, что мотивационные вмешательства (МИ) кратки, относительно просты в реализации и имеют больший охват, чем типичные программы лечения наркомании, исследователи недавно сосредоточили свое внимание на интерактивных компьютерных протоколах МИ, чтобы еще больше расширить их охват, а также облегчить их. выполнение.
Онлайн-интервенции могут проводиться с меньшими затратами, с меньшими затратами времени персонала на обучение, а также с повышенной точностью протоколов, мобильностью и простотой использования.
Несмотря на то, что МИ, проводимые консультантами для подростков, употребляющих психоактивные вещества, были протестированы довольно широко, было опубликовано лишь несколько исследований эффективности компьютеризированных МИ.
Кроме того, мало исследований было посвящено эффективности таких вмешательств с марихуаной, употребляющих подростков в целом и, в частности, с подростками CINI.
Кроме того, сочетание таких вмешательств для подростков с краткими родительскими вмешательствами важно, но редко реализуется.
Таким образом, в этой заявке предлагается изучить возможность и приемлемость интеграции протокола краткого вмешательства с помощью компьютера в процедуры приема несовершеннолетних в Суд по семейным делам Род-Айленда (RIFC) в отношении подростков, употребляющих марихуану, и их родителей.
После открытого испытания краткого протокола 80 подростков с положительным результатом теста на употребление марихуаны при поступлении несовершеннолетних будут набраны из RIFC и случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) компьютеризированный подростковый ИМ плюс онлайн-программа для родителей; или 2) обычный уход.
Результаты будут оцениваться при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев.
Это небольшое испытание предоставит некоторые первоначальные данные о полезности этого протокола для молодежи CINI и о том, показано ли в будущем более крупное, полноценное испытание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подросток в возрасте от 14 до 17 лет включительно, проживающий дома по крайней мере с одним родителем/опекуном
- отчет подростка об истории употребления марихуаны и положительный краткий экран во время процедур приема * согласие родителей / согласие ребенка; и 4) один из родителей желает участвовать во вмешательстве
Критерий исключения:
- отставание в развитии
- подросток или родители не в состоянии адекватно говорить и понимать по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное консультирование
компьютеризированная мотивационная программа для подростков под названием e-toke плюс онлайн-программа для родителей — Parenting Wisely
|
две онлайн-программы компьютерного консультирования для подростка и родителя
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартная помощь обычно представляет собой направление на консультацию по поводу употребления психоактивных веществ.
|
Направление на консультацию по употреблению психоактивных веществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Time Line Follow Back (TLFB)
Временное ограничение: 90 дней
|
Интервью Timeline Follow-back — широко используемый исследовательский инструмент с хорошей надежностью и валидностью для различных групп людей.
Информация об употреблении марихуаны и алкоголя собирается в формате календаря с временными ориентирами (например, праздники), чтобы помочь вспомнить дни, когда употреблялись марихуана и алкоголь.
Данные TLFB будут суммированы, чтобы получить общее количество дней употребления марихуаны и алкоголя.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с марихуаной и алкоголем
Временное ограничение: 90 дней
|
Проблемы, связанные с употреблением марихуаны и алкоголя, будут оцениваться с использованием элементов продольного исследования Add Health о симптомах злоупотребления и зависимости, включая проблемы в школе, дома; физические драки; и физические симптомы, такие как рвота и «похмелье».
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA042247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Файлы анализа будут созданы из сохраненных электронных данных и будут очищены от идентифицирующей информации с помощью метода Safe Harbor.
В частности, молодые люди и их родители будут идентифицированы с помощью семейного идентификатора и индивидуального идентификационного номера, которые генерируются случайным образом и не связаны с каким-либо элементом их личной идентифицирующей информации.
Никакие имена, адреса, номера телефонов, номера факсов, адреса электронной почты, номера социального страхования, медицинские записи и т. д. не сохраняются.
Даты будут содержать только год и случайно сгенерированный день в году.
Мы передадим ее внешним исследователям только после заключения соглашения об использовании данных (DUA) между Университетом Брауна и учреждением, подавшим запрос.
DUA укажет запрошенные элементы данных (каждый из которых должен быть обоснован), конкретный вопрос исследования, график проекта и график уничтожения данных.
Данные будут предоставлены PI 1 апреля 2021 г.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерное консультирование
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah Hospital, Queen Mary Hospital and University Hospital RWTH Aachen/RWTH...Рекрутинг
-
Kafrelsheikh UniversityАктивный, не рекрутирующийПотеря альвеолярной кости | Болезнь верхнечелюстной пазухиЕгипет