- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107117
Krótka interwencja wspomagana komputerowo (JJMISCOPE)
4 marca 2023 zaktualizowane przez: Anthony Spirito, Brown University
Protokół krótkiej interwencji wspomaganej komputerowo w przypadku używania marihuany przez nieletnich przestępców
Ze względu na „niezaspokojone potrzeby” leczenia uzależnień wśród nastolatków zaangażowanych w sądy, ale nie przebywających w więzieniu (CINI) i ich rodziców, dotarcie do nastolatków CINI i zaangażowanie ich w programy interwencyjne dotyczące używania marihuany jest ważne, biorąc pod uwagę znaczne ryzyko, jakie stanowi dalsze używanie substancji - aresztowanie i zatrzymanie.
Niniejsze badanie zbada wykonalność wdrożenia jednego potencjalnego modelu zwiększania dostępu do interwencji związanych z używaniem substancji w ramach wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich za pomocą: 1) wspomaganej komputerowo interwencji dotyczącej używania marihuany przez młodzież oraz 2) programu komputerowego dotyczącego strategii poprawy zarządzania nastolatków, którzy nadużywają narkotyków dla rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterech na pięciu młodych ludzi w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich wykazuje dowody na to, że byli pod wpływem podczas popełniania przestępstw, a ponad połowa uzyskała pozytywny wynik testu na obecność substancji w momencie ich aresztowania.
Co więcej, 92% aresztowanych nieletnich, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność narkotyków, uzyskało pozytywny wynik na obecność marihuany.
Chociaż istnieją programy leczenia nieletnich przestępców, większość skupia się na zatrzymanych i osadzonych w więzieniach nieletnich, którzy stanowią tylko jedną trzecią aresztowanej młodzieży.
W rezultacie niewiele wiadomo o tym, jak poprawić ciągłość opieki nad pozostałymi dwiema trzecimi tej populacji, która składa się z młodzieży objętej sądem, ale nie odbywającej kary pozbawienia wolności (CINI).
Zalecenia sądowe i skierowania do CINI opierały się głównie na zewnętrznych usługach środowiskowych, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo, że młodzież CINI i ich rodziny podejmą dodatkowe kroki w celu uzyskania interwencji.
Biorąc pod uwagę, że interwencje motywacyjne (MI) są krótkie, stosunkowo łatwe do wdrożenia i mają większy zasięg niż typowe programy leczenia uzależnień, naukowcy skupili się ostatnio na interaktywnych, dostarczanych komputerowo protokołach MI, aby jeszcze bardziej zwiększyć ich zasięg, a także ułatwić ich realizacja.
Interwencje online mogą być realizowane po niższych kosztach, przy mniejszym zapotrzebowaniu na czas personelu na szkolenie oraz zwiększonej wierności protokołów, przenośności i łatwości użytkowania.
Chociaż MI dostarczane przez doradcę dotyczące używania substancji przez młodzież były dość szeroko testowane, opublikowano tylko kilka badań dotyczących skuteczności MI wspomaganych komputerowo.
Co więcej, niewiele badań koncentrowało się na skuteczności takich interwencji z marihuaną przy użyciu ogólnie młodzieży, a dokładniej młodzieży CINI.
Ponadto łączenie takich interwencji dla nastolatków z krótkimi interwencjami dla rodziców jest ważne, ale rzadko wdrażane.
Dlatego w niniejszym wniosku proponuje się zbadanie wykonalności i dopuszczalności włączenia protokołu krótkiej interwencji wspomaganego komputerowo do procedur przyjmowania nieletnich w Rhode Island Family Court (RIFC) w przypadku używania marihuany przez nastolatków i ich rodziców.
Po otwartej próbie krótkiego protokołu, 80 nastolatków, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem używania marihuany u nieletnich, zostanie zrekrutowanych z RIFC i losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: 1) wspomagany komputerowo zawał mięśnia sercowego nastolatka oraz internetowy program dla rodziców; lub 2) zwykła opieka.
Wyniki zostaną zbadane podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach.
Ta mała próba dostarczy wstępnych dowodów dotyczących przydatności tego protokołu z młodzieżą CINI oraz tego, czy w przyszłości wskazana jest większa próba z pełną mocą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastolatek w wieku od 14 do 17 lat włącznie, mieszkający w domu z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem
- raport nastolatka dotyczący historii używania marihuany i pozytywny krótki ekran podczas procedur przyjmowania * zgoda rodziców / zgoda dziecka; oraz 4) jeden rodzic chętny do udziału w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- opóźnienie rozwoju
- nastolatek lub rodzice nie są w stanie odpowiednio mówić i rozumieć języka angielskiego lub hiszpańskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo komputerowe
wspomagana komputerowo interwencja motywacyjna nastolatków o nazwie e-toke plus internetowy program rodzicielski - Parenting Wisely
|
dwa programy poradnictwa komputerowego online dla nastolatka i rodzica
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowa opieka polega zazwyczaj na skierowaniu do poradni w zakresie używania substancji
|
Skierowanie na poradnię uzależnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia czasu Śledzenie wywiadu wstecznego (TLFB)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wywiad uzupełniający na osi czasu jest szeroko stosowanym narzędziem badawczym o dobrej wiarygodności i trafności dla różnych grup osób.
Informacje o spożyciu marihuany i alkoholu są gromadzone przy użyciu formatu kalendarza z czasowymi wskazówkami (np. świętami), aby pomóc przypomnieć sobie dni, w których używano marihuany i alkoholu.
Dane z TLFB zostaną podsumowane w celu uzyskania całkowitej liczby dni używania marihuany i alkoholu.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy z marihuaną i alkoholem
Ramy czasowe: 90 dni
|
Problemy związane z używaniem marihuany i alkoholu zostaną ocenione za pomocą elementów z badania podłużnego Add Health dotyczącego objawów nadużywania i uzależnienia, w tym problemów w szkole, domu; walki fizyczne; oraz objawy fizyczne, takie jak wymioty i „kac”.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA042247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pliki analityczne zostaną utworzone z przechowywanych danych elektronicznych i zostaną pozbawione informacji identyfikujących metodą Safe Harbor.
W szczególności młodzież i jej rodzice będą identyfikowani za pomocą identyfikatora rodziny i numeru identyfikacyjnego osoby, które są generowane losowo i nie są powiązane z żadnym elementem ich danych osobowych.
Żadne nazwiska, adresy, numery telefonów, numery faksów, adresy e-mail, numery ubezpieczenia społecznego, dokumentacja medyczna itp. nie zostaną zachowane.
Daty będą zawierać tylko rok i losowo wygenerowany dzień roku.
Udostępnimy je zewnętrznym badaczom tylko wtedy, gdy zawarta zostanie umowa o wykorzystywaniu danych (DUA) między Brown University a instytucją wnioskodawcy.
DUA określi żądane elementy danych (z których każdy musi być uzasadniony), konkretne pytanie badawcze, harmonogram projektu i harmonogram niszczenia danych.
Dane zostaną udostępnione 1 kwietnia 2021 r. przez IIP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo komputerowe
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Rekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Zakończony
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaZakończony