原因不明の塞栓性脳卒中における経食道心エコー検査 (ETO)
2021年6月20日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）における早期経食道心エコー検査の治療的意義
ESUS の概念は、原因不明のラクナ以外の脳卒中を説明するために最近導入されました。 この状況では、次の病因学的精密検査が必要です: 頭部 CT または MRI、12 誘導心電図、経胸壁心エコー検査、脳卒中後少なくとも 24 時間の継続的な心臓モニタリング、血管画像 (超音波、磁気共鳴血管造影、CT 血管造影、カテーテル血管造影)。 経食道心エコー検査 (TEE) は必要ないと考えられています。
しかし、最近の虚血性脳卒中の状況でTEEによって診断された大動脈弓アテロームは、多くのよく実施された研究によって裏付けられているように、塞栓症の主要な大動脈源です。 Echocardiography の欧州協会は、TEE が大動脈アテロームの診断と特徴付けのゴールド スタンダードであると考えています。 また、感染性心内膜炎の診断に最適な方法でもあります。
この作業の目的は、当施設の脳卒中ユニットで ESUS を入院した連続した患者において、TEE (主に抗凝固療法と手術) によって誘発された治療上の変更を受けた患者の割合を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-塞栓源が未知のソース基準を満たす虚血性脳卒中について追跡された患者
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の新たな発症を呈する
- ESUS基準を満たす（原因不明の塞栓性脳卒中）
- TEE前の包括的な経胸壁エコー
除外基準:
- ESUS基準を満たしていません
- TEE の禁忌
- TEE 障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護を受けている者
- 医療保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経食道心エコー検査後の治療的変更
時間枠：TEEの24時間後
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治療上の変更（主に抗凝固療法と手術）を受けた患者の割合
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TEEの24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadia Benyounes, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月3日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。