- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107637
Transoesophagealis echokardiográfia meghatározatlan forrású embóliás stroke-ban (ETO)
A korai transzoesophagealis echokardiográfia terápiás hatásai meghatározatlan forrású embolikus stroke-ban (ESUS)
Az ESUS koncepciót a közelmúltban vezették be, hogy leírjanak egy nem egyértelmű etiológiájú stroke-ot. Ebben a helyzetben a következő etiológiai feldolgozás szükséges: fej CT vagy MRI, 12 elvezetéses EKG, transthoracalis echokardiográfia, folyamatos szívmonitorozás a stroke után legalább 24 órán át, érképalkotás (ultrahang, mágneses rezonancia angiográfia, CT angiográfia, katéteres angiográfia). A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) nem szükséges.
Azonban a közelmúltbeli ischaemiás stroke hátterében a TEE által diagnosztizált aortaív atheroma az aortaembólia egyik fő forrása, amint azt számos jól elvégzett tanulmány is alátámasztja. Az Európai Echokardiográfiai Szövetség úgy véli, hogy a TEE az aorta atheroma diagnózisának és jellemzésének aranystandardja. Ez a választott módszer a fertőző endocarditis diagnosztizálására is.
A munka célja az volt, hogy értékelje a TEE által kiváltott terápiás módosítást (főleg antikoagulációt és műtétet) szenvedő betegek arányát az intézményünk stroke osztályán ESUS-szal felvett, egymást követő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan fellépő ischaemiás stroke-kal mutatkozik be
- Megfelel az ESUS kritériumoknak (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Átfogó transzthoracalis visszhang a TEE előtt
Kizárási kritériumok:
- Az ESUS kritériumai nem teljesülnek
- A TEE ellenjavallatai
- TEE hiba
- Terhes vagy szoptató nő
- Jogi védelem alatt álló személy
- Nincs egészségügyi biztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terápiás módosítás transoesophagealis echocardiographia után
Időkeret: 24 órával a TEE után
|
a terápiás módosítással (főleg véralvadásgátlóval és műtéttel) rendelkező betegek aránya
|
24 órával a TEE után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NBS_2016_12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve