Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transoesophagealis echokardiográfia meghatározatlan forrású embóliás stroke-ban (ETO)

2021. június 20. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A korai transzoesophagealis echokardiográfia terápiás hatásai meghatározatlan forrású embolikus stroke-ban (ESUS)

Az ESUS koncepciót a közelmúltban vezették be, hogy leírjanak egy nem egyértelmű etiológiájú stroke-ot. Ebben a helyzetben a következő etiológiai feldolgozás szükséges: fej CT vagy MRI, 12 elvezetéses EKG, transthoracalis echokardiográfia, folyamatos szívmonitorozás a stroke után legalább 24 órán át, érképalkotás (ultrahang, mágneses rezonancia angiográfia, CT angiográfia, katéteres angiográfia). A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) nem szükséges.

Azonban a közelmúltbeli ischaemiás stroke hátterében a TEE által diagnosztizált aortaív atheroma az aortaembólia egyik fő forrása, amint azt számos jól elvégzett tanulmány is alátámasztja. Az Európai Echokardiográfiai Szövetség úgy véli, hogy a TEE az aorta atheroma diagnózisának és jellemzésének aranystandardja. Ez a választott módszer a fertőző endocarditis diagnosztizálására is.

A munka célja az volt, hogy értékelje a TEE által kiváltott terápiás módosítást (főleg antikoagulációt és műtétet) szenvedő betegek arányát az intézményünk stroke osztályán ESUS-szal felvett, egymást követő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket ichemiás stroke miatt követtek, és amelyek megfeleltek az ismeretlen forrású embóliás eredetű kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan fellépő ischaemiás stroke-kal mutatkozik be
  • Megfelel az ESUS kritériumoknak (Embolic Stroke of Undetermined Source)
  • Átfogó transzthoracalis visszhang a TEE előtt

Kizárási kritériumok:

  • Az ESUS kritériumai nem teljesülnek
  • A TEE ellenjavallatai
  • TEE hiba
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Jogi védelem alatt álló személy
  • Nincs egészségügyi biztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terápiás módosítás transoesophagealis echocardiographia után
Időkeret: 24 órával a TEE után
a terápiás módosítással (főleg véralvadásgátlóval és műtéttel) rendelkező betegek aránya
24 órával a TEE után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Iratkozz fel