- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107637
Ecocardiografia Transesofágica no AVC Embólico de Origem Indeterminada (ETO)
Implicações terapêuticas da ecocardiografia transesofágica precoce no AVC embólico de origem indeterminada (ESUS)
O conceito ESUS foi introduzido recentemente para descrever um AVC não lacunar de etiologia indeterminada. A seguinte investigação etiológica é necessária neste cenário: TC ou RM do crânio, ECG de 12 derivações, ecocardiografia transtorácica, monitoramento cardíaco contínuo por pelo menos 24 horas após o AVC, imagem vascular (ultrassom, angiografia por ressonância magnética, angiografia por TC, angiografia por cateter). A ecocardiografia transesofágica (ETE) não é considerada necessária.
No entanto, o ateroma do arco aórtico diagnosticado por ETE no cenário de acidente vascular cerebral isquêmico recente é uma importante fonte de embolia aórtica, conforme apoiado por numerosos estudos bem conduzidos. A Associação Europeia de Ecocardiografia considera o ETE o padrão ouro para o diagnóstico e a caracterização do ateroma aórtico. É também o método de escolha para o diagnóstico de endocardite infecciosa.
O objetivo deste trabalho foi avaliar a taxa de pacientes com modificação terapêutica induzida por ETE (principalmente anticoagulação e cirurgia), em pacientes consecutivos admitidos com ESUS na unidade de AVC de nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando um novo início de AVC isquêmico
- Atendendo aos critérios ESUS (AVC Embólico de Fonte Indeterminada)
- Eco transtorácico abrangente antes do ETE
Critério de exclusão:
- Critérios ESUS não atendidos
- Contra-indicações para ETE
- falha TEE
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoa sob proteção legal
- Sem cobertura de seguro médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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modificação terapêutica após ecocardiografia transesofágica
Prazo: 24 horas após ETE
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proporção de pacientes com modificação terapêutica (principalmente anticoagulação e cirurgia)
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24 horas após ETE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBS_2016_12
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