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Ecocardiografia Transesofágica no AVC Embólico de Origem Indeterminada (ETO)

20 de junho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Implicações terapêuticas da ecocardiografia transesofágica precoce no AVC embólico de origem indeterminada (ESUS)

O conceito ESUS foi introduzido recentemente para descrever um AVC não lacunar de etiologia indeterminada. A seguinte investigação etiológica é necessária neste cenário: TC ou RM do crânio, ECG de 12 derivações, ecocardiografia transtorácica, monitoramento cardíaco contínuo por pelo menos 24 horas após o AVC, imagem vascular (ultrassom, angiografia por ressonância magnética, angiografia por TC, angiografia por cateter). A ecocardiografia transesofágica (ETE) não é considerada necessária.

No entanto, o ateroma do arco aórtico diagnosticado por ETE no cenário de acidente vascular cerebral isquêmico recente é uma importante fonte de embolia aórtica, conforme apoiado por numerosos estudos bem conduzidos. A Associação Europeia de Ecocardiografia considera o ETE o padrão ouro para o diagnóstico e a caracterização do ateroma aórtico. É também o método de escolha para o diagnóstico de endocardite infecciosa.

O objetivo deste trabalho foi avaliar a taxa de pacientes com modificação terapêutica induzida por ETE (principalmente anticoagulação e cirurgia), em pacientes consecutivos admitidos com ESUS na unidade de AVC de nossa instituição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados por AVC icêmico que atendem aos critérios de fonte embólica de fonte desconhecida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando um novo início de AVC isquêmico
  • Atendendo aos critérios ESUS (AVC Embólico de Fonte Indeterminada)
  • Eco transtorácico abrangente antes do ETE

Critério de exclusão:

  • Critérios ESUS não atendidos
  • Contra-indicações para ETE
  • falha TEE
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Pessoa sob proteção legal
  • Sem cobertura de seguro médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modificação terapêutica após ecocardiografia transesofágica
Prazo: 24 horas após ETE
proporção de pacientes com modificação terapêutica (principalmente anticoagulação e cirurgia)
24 horas após ETE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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