- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107637
Échocardiographie transoesophagienne dans l'AVC embolique de source indéterminée (ETO)
Implications thérapeutiques de l'échocardiographie transœsophagienne précoce dans l'AVC embolique de source indéterminée (ESUS)
Le concept ESUS a été introduit récemment pour décrire un accident vasculaire cérébral non lacunaire d'étiologie indéterminée. Le bilan étiologique suivant est requis dans ce cadre : scanner ou IRM crânien, ECG 12 dérivations, échocardiographie transthoracique, surveillance cardiaque continue pendant au moins 24 heures après l'AVC, imagerie vasculaire (échographie, angio-IRM, angio-scanner, angio-cathéter). L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) n'est pas considérée comme nécessaire.
Cependant, l'athérome de la crosse aortique tel que diagnostiqué par l'ETO dans le cadre d'un AVC ischémique récent est une source majeure d'embolie aortique, comme le confirment de nombreuses études bien menées. L'Association Européenne d'Echocardiographie considère que l'ETO est le gold standard pour le diagnostic et la caractérisation de l'athérome aortique. C'est aussi la méthode de choix pour le diagnostic de l'endocardite infectieuse.
L'objectif de ce travail était d'évaluer le taux de patients ayant une modification thérapeutique induite par l'ETO (principalement anticoagulation et chirurgie), chez des patients consécutifs admis avec ESUS dans notre unité d'AVC de l'établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présentation d'un nouveau début d'AVC ischémique
- Répondre aux critères ESUS (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Echo transthoracique complet avant l'ETO
Critère d'exclusion:
- Critères ESUS non remplis
- Contre-indications à l'ETO
- Échec de l'ETO
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne sous protection légale
- Pas de couverture médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification thérapeutique après échocardiographie transoesophagienne
Délai: 24 heures après TEE
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proportion de patients ayant une modification thérapeutique (principalement anticoagulation et chirurgie)
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24 heures après TEE
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBS_2016_12
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