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Échocardiographie transoesophagienne dans l'AVC embolique de source indéterminée (ETO)

Implications thérapeutiques de l'échocardiographie transœsophagienne précoce dans l'AVC embolique de source indéterminée (ESUS)

Le concept ESUS a été introduit récemment pour décrire un accident vasculaire cérébral non lacunaire d'étiologie indéterminée. Le bilan étiologique suivant est requis dans ce cadre : scanner ou IRM crânien, ECG 12 dérivations, échocardiographie transthoracique, surveillance cardiaque continue pendant au moins 24 heures après l'AVC, imagerie vasculaire (échographie, angio-IRM, angio-scanner, angio-cathéter). L'échocardiographie transoesophagienne (ETO) n'est pas considérée comme nécessaire.

Cependant, l'athérome de la crosse aortique tel que diagnostiqué par l'ETO dans le cadre d'un AVC ischémique récent est une source majeure d'embolie aortique, comme le confirment de nombreuses études bien menées. L'Association Européenne d'Echocardiographie considère que l'ETO est le gold standard pour le diagnostic et la caractérisation de l'athérome aortique. C'est aussi la méthode de choix pour le diagnostic de l'endocardite infectieuse.

L'objectif de ce travail était d'évaluer le taux de patients ayant une modification thérapeutique induite par l'ETO (principalement anticoagulation et chirurgie), chez des patients consécutifs admis avec ESUS dans notre unité d'AVC de l'établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis pour un AVC ischémique répondant aux critères de source embolique ou de source inconnue

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation d'un nouveau début d'AVC ischémique
  • Répondre aux critères ESUS (Embolic Stroke of Undetermined Source)
  • Echo transthoracique complet avant l'ETO

Critère d'exclusion:

  • Critères ESUS non remplis
  • Contre-indications à l'ETO
  • Échec de l'ETO
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personne sous protection légale
  • Pas de couverture médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification thérapeutique après échocardiographie transoesophagienne
Délai: 24 heures après TEE
proportion de patients ayant une modification thérapeutique (principalement anticoagulation et chirurgie)
24 heures après TEE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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