- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107637
Transesophageal ekkokardiografi i embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ETO)
Terapeutiske implikationer af tidlig transesophageal ekkokardiografi i embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)
ESUS-konceptet blev introduceret for nylig for at beskrive et ikke-lacunart slagtilfælde af ubestemt ætiologi. Følgende ætiologiske undersøgelser er påkrævet i denne indstilling: hoved-CT eller MR, 12-aflednings-EKG, transthorax ekkokardiografi, kontinuerlig hjerteovervågning i mindst 24 timer efter slagtilfælde, vaskulær billeddannelse (ultralyd, magnetisk resonansangiografi, CT-angiografi, kateterangiografi). Transesophageal ekkokardiografi (TEE) anses for ikke at være påkrævet.
Imidlertid er aortabue-atherom, som diagnosticeret af TEE i forbindelse med nyligt iskæmisk slagtilfælde, en væsentlig kilde til emboli i aorta, hvilket understøttes af talrige velgennemførte undersøgelser. European Association of Echocardiography mener, at TEE er guldstandarden for diagnosticering og karakterisering af aorta atheroma. Det er også den foretrukne metode til diagnosticering af infektiøs endocarditis.
Formålet med dette arbejde var at evaluere frekvensen af patienter med en terapeutisk modifikation induceret af TEE (hovedsageligt antikoagulering og kirurgi) hos på hinanden følgende patienter indlagt med ESUS på vores institutions apopleksienhed.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer med en ny indtræden af iskæmisk slagtilfælde
- Opfylder ESUS-kriterierne (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Omfattende transthorax ekko før TEE
Ekskluderingskriterier:
- ESUS kriterier ikke opfyldt
- Kontraindikationer til TEE
- TEE fejl
- Gravid eller ammende kvinde
- Person under retsbeskyttelse
- Ingen sygeforsikringsdækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk modifikation efter transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: 24 timer efter TEE
|
andel af patienter med en terapeutisk modifikation (hovedsageligt antikoagulering og kirurgi)
|
24 timer efter TEE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBS_2016_12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .