Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi i embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ETO)

Terapeutiske implikationer af tidlig transesophageal ekkokardiografi i embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)

ESUS-konceptet blev introduceret for nylig for at beskrive et ikke-lacunart slagtilfælde af ubestemt ætiologi. Følgende ætiologiske undersøgelser er påkrævet i denne indstilling: hoved-CT eller MR, 12-aflednings-EKG, transthorax ekkokardiografi, kontinuerlig hjerteovervågning i mindst 24 timer efter slagtilfælde, vaskulær billeddannelse (ultralyd, magnetisk resonansangiografi, CT-angiografi, kateterangiografi). Transesophageal ekkokardiografi (TEE) anses for ikke at være påkrævet.

Imidlertid er aortabue-atherom, som diagnosticeret af TEE i forbindelse med nyligt iskæmisk slagtilfælde, en væsentlig kilde til emboli i aorta, hvilket understøttes af talrige velgennemførte undersøgelser. European Association of Echocardiography mener, at TEE er guldstandarden for diagnosticering og karakterisering af aorta atheroma. Det er også den foretrukne metode til diagnosticering af infektiøs endocarditis.

Formålet med dette arbejde var at evaluere frekvensen af ​​patienter med en terapeutisk modifikation induceret af TEE (hovedsageligt antikoagulering og kirurgi) hos på hinanden følgende patienter indlagt med ESUS på vores institutions apopleksienhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt for ikemisk slagtilfælde, der opfylder kriterierne for embolisk kilde til ukendte kilde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer med en ny indtræden af ​​iskæmisk slagtilfælde
  • Opfylder ESUS-kriterierne (Embolic Stroke of Undetermined Source)
  • Omfattende transthorax ekko før TEE

Ekskluderingskriterier:

  • ESUS kriterier ikke opfyldt
  • Kontraindikationer til TEE
  • TEE fejl
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Person under retsbeskyttelse
  • Ingen sygeforsikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk modifikation efter transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: 24 timer efter TEE
andel af patienter med en terapeutisk modifikation (hovedsageligt antikoagulering og kirurgi)
24 timer efter TEE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner