- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107637
Transoesofageale echocardiografie bij embolische beroerte van onbepaalde bron (ETO)
Therapeutische implicaties van vroege transesofageale echocardiografie bij embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS)
Het ESUS-concept is onlangs geïntroduceerd om een niet-lacunaire beroerte van onbepaalde etiologie te beschrijven. In deze setting is het volgende etiologische onderzoek vereist: CT of MRI van het hoofd, 12-afleidingen ECG, transthoracale echocardiografie, continue hartbewaking gedurende ten minste 24 uur na een beroerte, vasculaire beeldvorming (echografie, magnetische resonantie angiografie, CT angiografie, katheter angiografie). Transoesofageale echocardiografie (TEE) wordt als niet vereist beschouwd.
Echter, aortaboog atheroom, zoals gediagnosticeerd door TEE in de setting van een recente ischemische beroerte, is een belangrijke bron van embolie in de aorta, zoals ondersteund door talrijke goed uitgevoerde studies. De European Association of Echocardiography beschouwt TEE als de gouden standaard voor de diagnose en karakterisering van aorta-atheroma. Het is ook de voorkeursmethode voor de diagnose van infectieuze endocarditis.
Het doel van dit werk was om het percentage patiënten te evalueren met een therapeutische modificatie veroorzaakt door TEE (voornamelijk antistolling en chirurgie), bij opeenvolgende patiënten die met ESUS werden opgenomen op de stroke unit van onze instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren met een nieuw begin van ischemische beroerte
- Voldoen aan de ESUS-criteria (embolische beroerte van onbepaalde bron)
- Uitgebreide transthoracale echo voorafgaand aan de TEE
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt niet voldaan aan de ESUS-criteria
- Contra-indicaties voor TEE
- TEE-fout
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Geen medische verzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapeutische modificatie na transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: 24 uur na TEE
|
percentage patiënten met een therapeutische aanpassing (voornamelijk antistolling en chirurgie)
|
24 uur na TEE
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NBS_2016_12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten