Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transoesofageale echocardiografie bij embolische beroerte van onbepaalde bron (ETO)

Therapeutische implicaties van vroege transesofageale echocardiografie bij embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS)

Het ESUS-concept is onlangs geïntroduceerd om een ​​niet-lacunaire beroerte van onbepaalde etiologie te beschrijven. In deze setting is het volgende etiologische onderzoek vereist: CT of MRI van het hoofd, 12-afleidingen ECG, transthoracale echocardiografie, continue hartbewaking gedurende ten minste 24 uur na een beroerte, vasculaire beeldvorming (echografie, magnetische resonantie angiografie, CT angiografie, katheter angiografie). Transoesofageale echocardiografie (TEE) wordt als niet vereist beschouwd.

Echter, aortaboog atheroom, zoals gediagnosticeerd door TEE in de setting van een recente ischemische beroerte, is een belangrijke bron van embolie in de aorta, zoals ondersteund door talrijke goed uitgevoerde studies. De European Association of Echocardiography beschouwt TEE als de gouden standaard voor de diagnose en karakterisering van aorta-atheroma. Het is ook de voorkeursmethode voor de diagnose van infectieuze endocarditis.

Het doel van dit werk was om het percentage patiënten te evalueren met een therapeutische modificatie veroorzaakt door TEE (voornamelijk antistolling en chirurgie), bij opeenvolgende patiënten die met ESUS werden opgenomen op de stroke unit van onze instelling.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd voor herseninfarct die voldoen aan embolische bron van onbekende broncriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteren met een nieuw begin van ischemische beroerte
  • Voldoen aan de ESUS-criteria (embolische beroerte van onbepaalde bron)
  • Uitgebreide transthoracale echo voorafgaand aan de TEE

Uitsluitingscriteria:

  • Er wordt niet voldaan aan de ESUS-criteria
  • Contra-indicaties voor TEE
  • TEE-fout
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Persoon onder wettelijke bescherming
  • Geen medische verzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapeutische modificatie na transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: 24 uur na TEE
percentage patiënten met een therapeutische aanpassing (voornamelijk antistolling en chirurgie)
24 uur na TEE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Abonneren