- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107637
Transezofageální echokardiografie u embolického mrtvice neurčeného zdroje (ETO)
Terapeutické důsledky časné transezofageální echokardiografie u embolického mrtvice neurčeného zdroje (ESUS)
Koncept ESUS byl zaveden nedávno k popisu nelakunárního mrtvice neurčité etiologie. V tomto nastavení je vyžadováno následující etiologické vyšetření: CT nebo MRI hlavy, 12svodové EKG, transtorakální echokardiografie, kontinuální monitorování srdce po dobu nejméně 24 hodin po cévní mozkové příhodě, zobrazení cév (ultrazvuk, magnetická rezonanční angiografie, CT angiografie, katetrizační angiografie). Transezofageální echokardiografie (TEE) se nepovažuje za nutná.
Nicméně aterom aortálního oblouku diagnostikovaný TEE při nedávné ischemické cévní mozkové příhodě je hlavním zdrojem embolie aorty, jak je podpořeno řadou dobře provedených studií. Evropská asociace echokardiografie se domnívá, že TEE je zlatým standardem pro diagnostiku a charakterizaci ateromu aorty. Je také metodou volby pro diagnostiku infekční endokarditidy.
Cílem této práce bylo zhodnotit podíl pacientů s terapeutickou modifikací indukovanou TEE (zejména antikoagulační a chirurgická) u po sobě jdoucích pacientů přijatých s ESUS na iktovou jednotku našeho ústavu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Představujeme nový nástup ischemické cévní mozkové příhody
- Splnění kritérií ESUS (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Komplexní transtorakální echo před TEE
Kritéria vyloučení:
- Kritéria ESUS nejsou splněna
- Kontraindikace TEE
- Selhání TEE
- Těhotná nebo kojící žena
- Osoba pod právní ochranou
- Žádné zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
terapeutická modifikace po transezofageální echokardiografii
Časové okno: 24 hodin po TEE
|
podíl pacientů s terapeutickou modifikací (hlavně antikoagulační a chirurgický)
|
24 hodin po TEE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NBS_2016_12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .