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Ecocardiografia transesofagea nell'ictus embolico di origine indeterminata (ETO)

20 giugno 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Implicazioni terapeutiche dell'ecocardiografia transesofagea precoce nell'ictus embolico di origine indeterminata (ESUS)

Il concetto ESUS è stato introdotto di recente per descrivere un ictus non lacunare di eziologia indeterminata. In questo contesto è richiesto il seguente esame eziologico: TC o RM della testa, ECG a 12 derivazioni, ecocardiografia transtoracica, monitoraggio cardiaco continuo per almeno 24 ore dopo l'ictus, imaging vascolare (ecografia, angiografia con risonanza magnetica, angiografia TC, angiografia con catetere). L'ecocardiografia transesofagea (TEE) è considerata non necessaria.

Tuttavia, l'ateroma dell'arco aortico come diagnosticato da TEE nel contesto di un recente ictus ischemico è una delle principali fonti di embolia aortica, come supportato da numerosi studi ben condotti. La European Association of Echocardiography ritiene che la TEE sia il gold standard per la diagnosi e la caratterizzazione dell'ateroma aortico. È anche il metodo di scelta per la diagnosi di endocardite infettiva.

Lo scopo di questo lavoro è stato quello di valutare il tasso di pazienti con una modificazione terapeutica indotta da TEE (principalmente anticoagulanti e interventi chirurgici), in pazienti consecutivi ricoverati con ESUS presso la nostra stroke unit di istituto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti per ictus ischemico che soddisfano criteri di origine embolica di origine sconosciuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentando con una nuova insorgenza di ictus ischemico
  • Soddisfare i criteri ESUS (ictus embolico di origine indeterminata)
  • Ecografia transtoracica completa prima del TEE

Criteri di esclusione:

  • Criteri ESUS non soddisfatti
  • Controindicazioni alla TEE
  • Guasto TEE
  • Donna incinta o che allatta
  • Persona sotto protezione giuridica
  • Nessuna copertura assicurativa medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificazione terapeutica dopo ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: 24 ore dopo TEE
percentuale di pazienti con una modificazione terapeutica (principalmente anticoagulanti e interventi chirurgici)
24 ore dopo TEE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NBS_2016_12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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