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Transösophageale Echokardiographie bei embolischem Schlaganfall unbekannter Quelle (ETO)

20. Juni 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Therapeutische Implikationen der frühen transösophagealen Echokardiographie bei Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS)

Das ESUS-Konzept wurde kürzlich eingeführt, um einen nicht-lakunären Schlaganfall unbestimmter Ätiologie zu beschreiben. In diesem Setting ist folgende ätiologische Abklärung erforderlich: Kopf-CT oder -MRT, 12-Kanal-EKG, transthorakale Echokardiographie, kontinuierliches Herzmonitoring für mindestens 24 Stunden nach Schlaganfall, Gefäßbildgebung (Ultraschall, Magnetresonanzangiographie, CT-Angiographie, Katheterangiographie). Eine transösophageale Echokardiographie (TEE) wird als nicht erforderlich angesehen.

Das Aortenbogen-Atherom, wie durch TEE im Rahmen eines kürzlichen ischämischen Schlaganfalls diagnostiziert, ist jedoch eine Hauptaorten-Emboliequelle, wie durch zahlreiche gut durchgeführte Studien belegt wird. Die European Association of Echocardiography ist der Ansicht, dass die TEE der Goldstandard für die Diagnose und Charakterisierung des Aortenatheroms ist. Es ist auch die Methode der Wahl für die Diagnose einer infektiösen Endokarditis.

Das Ziel dieser Arbeit war es, die Rate von Patienten mit einer durch TEE induzierten therapeutischen Modifikation (hauptsächlich Antikoagulation und Operation) bei konsekutiven Patienten, die mit ESUS in unserer Einrichtung Stroke Unit aufgenommen wurden, zu evaluieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden wegen eines ischämischen Schlaganfalls nachverfolgt, der die Kriterien einer Emboliequelle unbekannter Quelle erfüllte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentiert sich mit einem neu aufgetretenen ischämischen Schlaganfall
  • Erfüllung der ESUS-Kriterien (Embolic Stroke of Undetermined Source)
  • Umfassendes transthorakales Echo vor dem TEE

Ausschlusskriterien:

  • ESUS-Kriterien nicht erfüllt
  • Kontraindikationen für TEE
  • TEE-Fehler
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Rechtsschutzberechtigte Person
  • Kein Krankenversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
therapeutische Modifikation nach transösophagealer Echokardiographie
Zeitfenster: 24 Stunden nach TEE
Anteil Patienten mit therapeutischer Modifikation (hauptsächlich Antikoagulation und Operation)
24 Stunden nach TEE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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