- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03107637
Transösophageale Echokardiographie bei embolischem Schlaganfall unbekannter Quelle (ETO)
Therapeutische Implikationen der frühen transösophagealen Echokardiographie bei Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS)
Das ESUS-Konzept wurde kürzlich eingeführt, um einen nicht-lakunären Schlaganfall unbestimmter Ätiologie zu beschreiben. In diesem Setting ist folgende ätiologische Abklärung erforderlich: Kopf-CT oder -MRT, 12-Kanal-EKG, transthorakale Echokardiographie, kontinuierliches Herzmonitoring für mindestens 24 Stunden nach Schlaganfall, Gefäßbildgebung (Ultraschall, Magnetresonanzangiographie, CT-Angiographie, Katheterangiographie). Eine transösophageale Echokardiographie (TEE) wird als nicht erforderlich angesehen.
Das Aortenbogen-Atherom, wie durch TEE im Rahmen eines kürzlichen ischämischen Schlaganfalls diagnostiziert, ist jedoch eine Hauptaorten-Emboliequelle, wie durch zahlreiche gut durchgeführte Studien belegt wird. Die European Association of Echocardiography ist der Ansicht, dass die TEE der Goldstandard für die Diagnose und Charakterisierung des Aortenatheroms ist. Es ist auch die Methode der Wahl für die Diagnose einer infektiösen Endokarditis.
Das Ziel dieser Arbeit war es, die Rate von Patienten mit einer durch TEE induzierten therapeutischen Modifikation (hauptsächlich Antikoagulation und Operation) bei konsekutiven Patienten, die mit ESUS in unserer Einrichtung Stroke Unit aufgenommen wurden, zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentiert sich mit einem neu aufgetretenen ischämischen Schlaganfall
- Erfüllung der ESUS-Kriterien (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Umfassendes transthorakales Echo vor dem TEE
Ausschlusskriterien:
- ESUS-Kriterien nicht erfüllt
- Kontraindikationen für TEE
- TEE-Fehler
- Schwangere oder stillende Frau
- Rechtsschutzberechtigte Person
- Kein Krankenversicherungsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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therapeutische Modifikation nach transösophagealer Echokardiographie
Zeitfenster: 24 Stunden nach TEE
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Anteil Patienten mit therapeutischer Modifikation (hauptsächlich Antikoagulation und Operation)
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24 Stunden nach TEE
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NBS_2016_12
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