- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107637
Transesophageal ekkokardiografi i embolisk slag av ubestemt kilde (ETO)
Terapeutiske implikasjoner av tidlig transesophageal ekkokardiografi i embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)
ESUS-konseptet ble nylig introdusert for å beskrive et ikke-lakunart slag med ubestemt etiologi. Følgende etiologisk opparbeiding er nødvendig i denne innstillingen: hode-CT eller MR, 12-avlednings-EKG, transthorax ekkokardiografi, kontinuerlig hjerteovervåking i minst 24 timer etter hjerneslag, vaskulær avbildning (ultralyd, magnetisk resonansangiografi, CT-angiografi, kateterangiografi). Transøsofageal ekkokardiografi (TEE) anses ikke å være nødvendig.
Imidlertid er aortabue-atherom som diagnostisert av TEE i forbindelse med nylig iskemisk slag en viktig kilde til emboli i aorta, som støttet av en rekke godt utførte studier. European Association of Echocardiography anser at TEE er gullstandarden for diagnostisering og karakterisering av aorta aterom. Det er også den foretrukne metoden for diagnostisering av infeksiøs endokarditt.
Målet med dette arbeidet var å evaluere frekvensen av pasienter med en terapeutisk modifikasjon indusert av TEE (hovedsakelig antikoagulasjon og kirurgi), hos påfølgende pasienter innlagt med ESUS ved vår institusjons slagenhet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterer med en ny start av iskemisk hjerneslag
- Oppfyller ESUS-kriteriene (Embolic Stroke of Undetermined Source)
- Omfattende transthorax ekko før TEE
Ekskluderingskriterier:
- ESUS-kriteriene ikke oppfylt
- Kontraindikasjoner for TEE
- TEE-feil
- Gravid eller ammende kvinne
- Person under rettslig beskyttelse
- Ingen medisinsk forsikringsdekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk modifikasjon etter transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: 24 timer etter TEE
|
andel pasienter med en terapeutisk modifikasjon (hovedsakelig antikoagulasjon og kirurgi)
|
24 timer etter TEE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NBS_2016_12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .