Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi i embolisk slag av ubestemt kilde (ETO)

Terapeutiske implikasjoner av tidlig transesophageal ekkokardiografi i embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)

ESUS-konseptet ble nylig introdusert for å beskrive et ikke-lakunart slag med ubestemt etiologi. Følgende etiologisk opparbeiding er nødvendig i denne innstillingen: hode-CT eller MR, 12-avlednings-EKG, transthorax ekkokardiografi, kontinuerlig hjerteovervåking i minst 24 timer etter hjerneslag, vaskulær avbildning (ultralyd, magnetisk resonansangiografi, CT-angiografi, kateterangiografi). Transøsofageal ekkokardiografi (TEE) anses ikke å være nødvendig.

Imidlertid er aortabue-atherom som diagnostisert av TEE i forbindelse med nylig iskemisk slag en viktig kilde til emboli i aorta, som støttet av en rekke godt utførte studier. European Association of Echocardiography anser at TEE er gullstandarden for diagnostisering og karakterisering av aorta aterom. Det er også den foretrukne metoden for diagnostisering av infeksiøs endokarditt.

Målet med dette arbeidet var å evaluere frekvensen av pasienter med en terapeutisk modifikasjon indusert av TEE (hovedsakelig antikoagulasjon og kirurgi), hos påfølgende pasienter innlagt med ESUS ved vår institusjons slagenhet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fulgt for ikemisk hjerneslag som oppfyller emboliske kilder til ukjente kildekriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer med en ny start av iskemisk hjerneslag
  • Oppfyller ESUS-kriteriene (Embolic Stroke of Undetermined Source)
  • Omfattende transthorax ekko før TEE

Ekskluderingskriterier:

  • ESUS-kriteriene ikke oppfylt
  • Kontraindikasjoner for TEE
  • TEE-feil
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Person under rettslig beskyttelse
  • Ingen medisinsk forsikringsdekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk modifikasjon etter transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: 24 timer etter TEE
andel pasienter med en terapeutisk modifikasjon (hovedsakelig antikoagulasjon og kirurgi)
24 timer etter TEE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere