- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03107637
Ecocardiografía transesofágica en el ictus embólico de origen indeterminado (ETO)
Implicaciones terapéuticas de la ecocardiografía transesofágica precoz en el ictus embólico de origen indeterminado (ESUS)
El concepto ESUS se introdujo recientemente para describir un accidente cerebrovascular no lacunar de etiología indeterminada. En este contexto, se requiere el siguiente estudio etiológico: TC o RM de la cabeza, ECG de 12 derivaciones, ecocardiografía transtorácica, monitorización cardíaca continua durante al menos 24 horas después del accidente cerebrovascular, imágenes vasculares (ultrasonido, angiografía por resonancia magnética, angiografía por TC, angiografía por catéter). Se considera que no se requiere ecocardiografía transesofágica (ETE).
Sin embargo, el ateroma del arco aórtico diagnosticado por TEE en el contexto de un accidente cerebrovascular isquémico reciente es una fuente importante de embolia aórtica, como lo respaldan numerosos estudios bien realizados. La Asociación Europea de Ecocardiografía considera que el ETE es el estándar de oro para el diagnóstico y la caracterización del ateroma aórtico. También es el método de elección para el diagnóstico de endocarditis infecciosa.
El objetivo de este trabajo fue evaluar la tasa de pacientes con una modificación terapéutica inducida por ETE (principalmente anticoagulación y cirugía), en pacientes consecutivos ingresados con ESUS en la unidad de ictus de nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar un nuevo inicio de accidente cerebrovascular isquémico
- Cumplimiento de los criterios ESUS (ACV embólico de origen indeterminado)
- Eco transtorácico integral previo al ETE
Criterio de exclusión:
- Criterios ESUS no cumplidos
- Contraindicaciones de la ETE
- fracaso del ETE
- Mujer embarazada o lactante
- Persona bajo protección legal
- Sin cobertura de seguro médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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modificación terapéutica tras ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: 24 horas después del TEE
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proporción de pacientes con una modificación terapéutica (principalmente anticoagulación y cirugía)
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24 horas después del TEE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBS_2016_12
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