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Ecocardiografía transesofágica en el ictus embólico de origen indeterminado (ETO)

20 de junio de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Implicaciones terapéuticas de la ecocardiografía transesofágica precoz en el ictus embólico de origen indeterminado (ESUS)

El concepto ESUS se introdujo recientemente para describir un accidente cerebrovascular no lacunar de etiología indeterminada. En este contexto, se requiere el siguiente estudio etiológico: TC o RM de la cabeza, ECG de 12 derivaciones, ecocardiografía transtorácica, monitorización cardíaca continua durante al menos 24 horas después del accidente cerebrovascular, imágenes vasculares (ultrasonido, angiografía por resonancia magnética, angiografía por TC, angiografía por catéter). Se considera que no se requiere ecocardiografía transesofágica (ETE).

Sin embargo, el ateroma del arco aórtico diagnosticado por TEE en el contexto de un accidente cerebrovascular isquémico reciente es una fuente importante de embolia aórtica, como lo respaldan numerosos estudios bien realizados. La Asociación Europea de Ecocardiografía considera que el ETE es el estándar de oro para el diagnóstico y la caracterización del ateroma aórtico. También es el método de elección para el diagnóstico de endocarditis infecciosa.

El objetivo de este trabajo fue evaluar la tasa de pacientes con una modificación terapéutica inducida por ETE (principalmente anticoagulación y cirugía), en pacientes consecutivos ingresados ​​con ESUS en la unidad de ictus de nuestra institución.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos por ictus isquémico que cumplen los criterios de origen embólico de origen desconocido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar un nuevo inicio de accidente cerebrovascular isquémico
  • Cumplimiento de los criterios ESUS (ACV embólico de origen indeterminado)
  • Eco transtorácico integral previo al ETE

Criterio de exclusión:

  • Criterios ESUS no cumplidos
  • Contraindicaciones de la ETE
  • fracaso del ETE
  • Mujer embarazada o lactante
  • Persona bajo protección legal
  • Sin cobertura de seguro médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
modificación terapéutica tras ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: 24 horas después del TEE
proporción de pacientes con una modificación terapéutica (principalmente anticoagulación y cirugía)
24 horas después del TEE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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