充実性膵塊の EUS-FNA: 陰圧法とスロープル法の比較 (EUS-FNA)
2017年4月11日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
固形膵腫瘤の内視鏡超音波ガイド下細針吸引 (EUS-FNA): 陰圧法とスロープル法の比較
膵臓腫瘤のある患者 50 人は、陰圧とスロープルの 2 つの技術を使用して、内視鏡超音波ガイド下の細針吸引を受けます。
細胞学的結果が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つの異なる針吸引技術を使用した膵臓塊の超音波内視鏡下細針吸引 (EUS-FNA) の細胞学的結果を分析します。
負圧とスロープル。
膵臓腫瘤のある 50 人の患者は、両方の技術を使用して 4 回のパスを受けます。
各患者はランダム化され、どのテクニックを最初に行うかを決定し、その後は 4 回のパスが完了するまで交互に行われます。
各技術の塗抹細胞学および細胞ブロック標本を入手した。
病理学者は EUS-FNA 技術を知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵臓固形腫瘤
除外基準:
- 超音波内視鏡によるアクセス不可能な病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：EUS-FNA スロープル
固形膵塊のスタイレットスロープル技術を使用した内視鏡超音波ガイド下細針吸引
|
22G 内視鏡超音波針で穿刺された膵臓固形塊
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：EUS-FNA陰圧
固形膵塊の陰圧技術を使用した内視鏡超音波ガイド下細針吸引
|
22G 内視鏡超音波針で穿刺された膵臓固形塊
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断収量
時間枠：24ヶ月
|
内視鏡超音波細針吸引後の細胞学的結果
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Spencer Cheng、Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月27日
一次修了 (実際)
2016年6月23日
研究の完了 (実際)
2016年6月23日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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