Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-FNA for fast bukspyttkjertelmasse: sammenligning mellom negativt trykk og saktetrekksteknikk (EUS-FNA)

11. april 2017 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA) av fast bukspyttkjertelmasse: sammenligning mellom negativt trykk og saktetrekksteknikk

50 pasienter med bukspyttkjertelmasse vil gjennomgå endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon ved bruk av to teknikker: undertrykk og saktetrekk. Cytologiske resultater vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil analysere de cytologiske resultatene av endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA) av bukspyttkjertelmasse ved bruk av to forskjellige teknikker for nålesug. Negativt trykk og saktetrekk. 50 pasienter med bukspyttkjertelmasse vil bli underkastet fire passeringer med begge teknikkene. Hver pasient vil bli randomisert for å bestemme hvilken teknikk som skal være først og deretter på en vekslende måte inntil fire passeringer er fullført. Utstrykningscytologi og celleblokkpreparater for hver teknikk ble oppnådd. Patologen ble blindet for EUS-FNA-teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bukspyttkjertelens faste masse

Ekskluderingskriterier:

  • endoskopiske ultralyd ikke-tilgjengelige lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EUS- FNA Slow-pull
Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon ved bruk av en stilett-slow-pull-teknikk med solid bukspyttkjertelmasse
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon
bukspyttkjertelens faste masse punktert med en 22G endoskopisk ultralydnål
Andre navn:
  • EUS-FNA
Aktiv komparator: EUS-FNA negativt trykk
Endoskopisk ultralydstyrt finnålsaspirasjon ved bruk av undertrykksteknikk av fast bukspyttkjertelmasse
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon
bukspyttkjertelens faste masse punktert med en 22G endoskopisk ultralydnål
Andre navn:
  • EUS-FNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 24 måneder
cytologiske resultater etter endoskopisk ultralyd finnålsaspirasjon
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41620315.9.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere