EUS-FNA твердой массы поджелудочной железы: сравнение отрицательного давления и метода медленного натяжения (EUS-FNA)
11 апреля 2017 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Эндоскопическая тонкоигольная аспирация под контролем УЗИ (EUS-FNA) солидного образования поджелудочной железы: сравнение отрицательного давления и метода медленного натяжения
50 пациентов с опухолью поджелудочной железы будут подвергнуты тонкоигольной аспирации под эндоскопическим ультразвуковым контролем с использованием двух методов: отрицательного давления и медленного натяжения.
Цитологические результаты будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут проанализированы цитологические результаты тонкоигольной аспирации поджелудочной железы под эндоскопическим ультразвуковым контролем (EUS-FNA) с использованием двух различных методов аспирации иглы.
Отрицательное давление и медленная тяга.
50 пациентов с опухолью поджелудочной железы будут подвергнуты четырем проходам с использованием обеих методик.
Каждый пациент будет рандомизирован, чтобы решить, какая техника будет первой, а затем попеременно, пока не будут выполнены четыре прохода.
Были получены мазки цитологии и препараты клеточных блоков для каждой методики.
Патологоанатом был ослеплен для техники EUS-FNA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- твердая масса поджелудочной железы
Критерий исключения:
- эндоскопическое ультразвуковое исследование недоступных поражений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: EUS- FNA Медленное вытягивание
Тонкоигольная аспирация твердой поджелудочной железы под эндоскопическим ультразвуковым контролем с использованием методики медленного вытягивания стилета
|
твердое образование поджелудочной железы, проколотое эндоскопической ультразвуковой иглой 22G
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: EUS-FNA Отрицательное давление
Эндоскопическая тонкоигольная аспирация твердой поджелудочной железы под ультразвуковым контролем с использованием метода отрицательного давления
|
твердое образование поджелудочной железы, проколотое эндоскопической ультразвуковой иглой 22G
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: 24 месяца
|
цитологические результаты после эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной аспирации
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41620315.9.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .