A szilárd hasnyálmirigy tömeg EUS-FNA: A negatív nyomás és a lassú húzási technika összehasonlítása (EUS-FNA)
2017. április 11. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A szilárd hasnyálmirigy tömeg endoszkópos ultrahang által vezérelt finom tűszúrása (EUS-FNA): a negatív nyomás és a lassú húzási technika összehasonlítása
50 hasnyálmirigy-tömegű beteget endoszkópos ultrahanggal vezérelt finom tűszívásnak vetnek alá két technikával: negatív nyomással és lassú húzással.
A citológiai eredményeket összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elemzi a hasnyálmirigy tömegének endoszkópos ultrahang-vezérelt finom tűleszívásának (EUS-FNA) citológiai eredményeit két különböző tűszívási technikával.
Negatív nyomás és lassú húzás.
50 hasnyálmirigytömegben szenvedő beteget négy kezelésnek vetnek alá mindkét technikával.
Minden beteget véletlenszerűen besorolnak annak eldöntésére, hogy melyik technikát alkalmazzák először, majd ezt követően váltakozva, amíg négy lépést nem hajtanak végre.
Mindegyik technikához kenet citológiai és sejtblokk preparátumokat kaptunk.
A patológust megvakították az EUS-FNA technikára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasnyálmirigy szilárd tömege
Kizárási kritériumok:
- endoszkópos ultrahangos nem hozzáférhető elváltozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EUS-FNA Lassú húzás
Endoszkópos ultrahang által vezérelt finom tűszívás szilárd hasnyálmirigytömeg stylet lassú húzó technikájával
|
hasnyálmirigy szilárd tömege 22G endoszkópos ultrahang tűvel átszúrva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: EUS-FNA negatív nyomás
Endoszkópos ultrahang vezérelt finom tűs aspiráció, negatív nyomású technikával szilárd hasnyálmirigy tömegből
|
hasnyálmirigy szilárd tömege 22G endoszkópos ultrahang tűvel átszúrva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai hozam
Időkeret: 24 hónap
|
citológiai eredmények endoszkópos ultrahangos finom tű leszívás után
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41620315.9.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .