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EUS-FNA der festen Pankreasmasse: Vergleich zwischen Unterdruck und Slow-Pull-Technik (EUS-FNA)

11. April 2017 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Endoskopische ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration (EUS-FNA) einer festen Pankreasmasse: Vergleich zwischen Unterdruck und Slow-Pull-Technik

50 Patienten mit Bauchspeicheldrüsentumor werden einer endoskopischen, ultraschallgeführten Feinnadelpunktion mit zwei Techniken unterzogen: Unterdruck und langsames Ziehen. Zytologische Ergebnisse werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die zytologischen Ergebnisse der endoskopischen ultraschallgeführten Feinnadelaspiration (EUS-FNA) der Bauchspeicheldrüsenmasse unter Verwendung von zwei verschiedenen Techniken der Nadelabsaugung analysieren. Unterdruck und Slow-Pull. 50 Patienten mit Pankreasmasse werden mit beiden Techniken vier Durchgängen unterzogen. Jeder Patient wird randomisiert, um zu entscheiden, welche Technik zuerst angewendet wird, und anschließend abwechselnd, bis vier Durchgänge abgeschlossen sind. Für jede Technik wurden Abstrichzytologie- und Zellblockpräparate erstellt. Der Pathologe war für die EUS-FNA-Technik blind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • feste Masse der Bauchspeicheldrüse

Ausschlusskriterien:

  • endoskopischer Ultraschall nicht zugängliche Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EUS-FNA Slow-Pull
Endoskopische, ultraschallgeführte Feinnadelaspiration mit einer Mandrin-Slow-Pull-Technik aus fester Pankreasmasse
Verfahren: Endoskopische ultraschallgesteuerte Feinnadelpunktion
Feste Bauchspeicheldrüsenmasse, punktiert mit einer endoskopischen Ultraschallnadel 22G
Andere Namen:
  • EUS-FNA
Aktiver Komparator: EUS-FNA-Unterdruck
Endoskopische, ultraschallgeführte Feinnadelaspiration mittels Unterdrucktechnik von fester Pankreasmasse
Verfahren: Endoskopische ultraschallgesteuerte Feinnadelpunktion
Feste Bauchspeicheldrüsenmasse, punktiert mit einer endoskopischen Ultraschallnadel 22G
Andere Namen:
  • EUS-FNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 24 Monate
Zytologische Ergebnisse nach endoskopischer Ultraschall-Feinnadelpunktion
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Ermittler

  • Hauptermittler: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41620315.9.0000.0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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