EUS-FNA de la masse pancréatique solide : comparaison entre la pression négative et la technique de tirage lent (EUS-FNA)
11 avril 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique (EUS-FNA) de la masse pancréatique solide : comparaison entre la pression négative et la technique de tirage lent
50 patients présentant une masse pancréatique subiront une aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique en utilisant deux techniques : la pression négative et la traction lente.
Les résultats cytologiques seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude analysera les résultats cytologiques de l'aspiration endoscopique à l'aiguille fine guidée par ultrasons (EUS-FNA) de la masse pancréatique à l'aide de deux techniques différentes d'aspiration à l'aiguille.
Pression négative et tirage lent.
50 patients présentant une masse pancréatique seront soumis à quatre passages avec les deux techniques.
Chaque patient sera randomisé pour décider quelle technique sera la première et ensuite de manière alternée jusqu'à ce que quatre passages soient terminés.
Des frottis cytologiques et des préparations de blocs cellulaires pour chaque technique ont été obtenus.
Le pathologiste a été aveuglé pour la technique EUS-FNA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- masse solide pancréatique
Critère d'exclusion:
- échographie endoscopique lésions non accessibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: EUS- FNA Tir lent
Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique à l'aide d'une technique de tirage lent de stylet de masse pancréatique solide
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masse solide pancréatique ponctionnée avec une aiguille à ultrasons endoscopique 22G
Autres noms:
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Comparateur actif: Pression négative EUS-FNA
Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie endoscopique utilisant la technique de pression négative de la masse pancréatique solide
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masse solide pancréatique ponctionnée avec une aiguille à ultrasons endoscopique 22G
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement diagnostique
Délai: 24mois
|
résultats cytologiques après aspiration à l'aiguille fine par échographie endoscopique
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41620315.9.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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