Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUS-FNA van vaste pancreasmassa: vergelijking tussen negatieve druk en slow-pull-techniek (EUS-FNA)

11 april 2017 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) van vaste pancreasmassa: vergelijking tussen negatieve druk en slow-pull-techniek

50 patiënten met pancreasmassa ondergaan endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie met behulp van twee technieken: negatieve druk en slow-pull. Cytologische resultaten zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de cytologische resultaten analyseren van endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) van pancreasmassa met behulp van twee verschillende technieken van naaldafzuiging. Negatieve druk en slow-pull. 50 patiënten met pancreasmassa zullen met beide technieken aan vier passen worden onderworpen. Elke patiënt zal worden gerandomiseerd om te beslissen welke techniek eerst zal zijn en vervolgens op een afwisselende manier totdat er vier passen zijn voltooid. Smeercytologie en celblokpreparaten voor elke techniek werden verkregen. De patholoog was geblindeerd voor de EUS-FNA-techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië
        • Hospital das Clinicas da FMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alvleesklier vaste massa

Uitsluitingscriteria:

  • endoscopische echografie niet toegankelijke laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EUS-FNA Slow-pull
Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie met behulp van een stilet slow-pull-techniek van vaste pancreasmassa
Procedure: Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie
vaste massa van de alvleesklier doorboord met een 22G endoscopische ultrasone naald
Andere namen:
  • EUS-FNA
Actieve vergelijker: EUS-FNA negatieve druk
Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie met behulp van negatieve druktechniek van vaste pancreasmassa
Procedure: Endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie
vaste massa van de alvleesklier doorboord met een 22G endoscopische ultrasone naald
Andere namen:
  • EUS-FNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: 24 maanden
cytologische resultaten na endoscopische echografie fijne naald aspiratie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41620315.9.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreas neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren