Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS-FNA för fast pankreatisk massa: jämförelse mellan negativt tryck och teknik för långsam dragning (EUS-FNA)

11 april 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA) av fast pankreatisk massa: jämförelse mellan negativt tryck och teknik för långsam dragning

50 patienter med bukspottkörtelmassa kommer att genomgå endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration med två tekniker: undertryck och långsamt drag. Cytologiska resultat kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att analysera de cytologiska resultaten av endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration (EUS-FNA) av pankreasmassa med hjälp av två olika tekniker för nålsug. Negativt tryck och långsamt drag. 50 patienter med pankreasmassa kommer att underkastas fyra pass med båda teknikerna. Varje patient kommer att randomiseras för att bestämma vilken teknik som ska vara först och därefter på ett alternerande sätt tills fyra pass är klara. Utstrykningscytologi och cellblockpreparat för varje teknik erhölls. Patologen var blind för EUS-FNA-tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pankreas fast massa

Exklusions kriterier:

  • endoskopiska ultraljudsskador som inte är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUS- FNA Slow-pull
Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration med hjälp av en stilett-slow-pull-teknik av fast pankreasmassa
Procedur: Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration
pankreatisk fast massa punkterad med en 22G endoskopisk ultraljudsnål
Andra namn:
  • EUS-FNA
Aktiv komparator: EUS-FNA negativt tryck
Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration med hjälp av undertrycksteknik av fast pankreasmassa
Procedur: Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration
pankreatisk fast massa punkterad med en 22G endoskopisk ultraljudsnål
Andra namn:
  • EUS-FNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 24 månader
cytologiska resultat efter endoskopisk ultraljudsfinnålsaspiration
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Utredare

  • Huvudutredare: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41620315.9.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatisk neoplasma

Kliniska prövningar på Endoskopisk ultraljudsstyrd finnålsaspiration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera