EUS-FNA de massa pancreática sólida: comparação entre pressão negativa e técnica de tração lenta (EUS-FNA)
11 de abril de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) de massa pancreática sólida: comparação entre pressão negativa e técnica de tração lenta
50 pacientes com massa pancreática serão submetidos a aspiração com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico usando duas técnicas: pressão negativa e tração lenta.
Os resultados citológicos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo analisará os resultados citológicos da aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) da massa pancreática usando duas técnicas diferentes de sucção por agulha.
Pressão negativa e tração lenta.
50 pacientes com massa pancreática serão submetidos a quatro passadas com ambas as técnicas.
Cada paciente será randomizado para decidir qual técnica será aplicada primeiro e, posteriormente, de forma alternada até que quatro passadas sejam concluídas.
A citologia de esfregaço e as preparações de blocos de células para cada técnica foram obtidas.
O patologista estava cego para a técnica EUS-FNA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- massa sólida pancreática
Critério de exclusão:
- ultrassonografia endoscópica lesões não acessíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EUS- FNA Slow-pull
Aspiração com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico usando uma técnica de tração lenta do estilete de massa pancreática sólida
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massa sólida pancreática puncionada com agulha de ultrassom endoscópico 22G
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pressão Negativa EUS-FNA
Aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico usando técnica de pressão negativa de massa pancreática sólida
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massa sólida pancreática puncionada com agulha de ultrassom endoscópico 22G
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 24 meses
|
resultados citológicos após aspiração com agulha fina por ultrassom endoscópico
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41620315.9.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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