- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111368
Kiinteän haiman massan EUS-FNA: negatiivisen paineen ja hitaan vetotekniikan vertailu (EUS-FNA)
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Endoskooppinen ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio (EUS-FNA) kiinteästä haimamassasta: negatiivisen paineen ja hitaan vetotekniikan vertailu
50 potilaalle, joilla on haimamassaa, tehdään endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio kahdella tekniikalla: alipaineella ja hidasta vetoa.
Sytologisia tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa analysoidaan endoskooppisen ultraääniohjatun haiman neulaaspiraation (EUS-FNA) sytologisia tuloksia käyttämällä kahta erilaista neulaimutekniikkaa.
Alipaine ja hidas veto.
50 potilaalle, joilla on haimamassaa, suoritetaan neljä läpäisyä molemmilla tekniikoilla.
Jokainen potilas satunnaistetaan päättämään, mikä tekniikka on ensimmäinen ja sen jälkeen vuorotellen, kunnes neljä kulkua on suoritettu.
Kutakin tekniikkaa varten saatiin sivelysytologia- ja solulohkovalmisteet.
Patologi sokeutui EUS-FNA-tekniikan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haiman kiinteä massa
Poissulkemiskriteerit:
- endoskooppiset ultraäänivauriot, joihin ei päästä käsiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: EUS-FNA Hidas veto
Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulan aspiraatio käyttämällä kiinteän haimamassan hidasvetotekniikkaa
|
haiman kiinteä massa, joka on lävistetty 22G endoskooppisella ultraäänineulalla
Muut nimet:
|
Active Comparator: EUS-FNA alipaine
Endoskooppinen ultraääniohjattu hieno neulaimu alipainetekniikalla kiinteästä haimamassasta
|
haiman kiinteä massa, joka on lävistetty 22G endoskooppisella ultraäänineulalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sytologiset tulokset endoskooppisen ultraäänen hienon neulan aspiraation jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41620315.9.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat