EUS-FNA litej masy trzustki: porównanie między techniką podciśnienia a techniką powolnego ciągnięcia (EUS-FNA)
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii (EUS-FNA) litej masy trzustki: porównanie między techniką podciśnienia a techniką powolnego ciągnięcia
50 pacjentów z guzem trzustki zostanie poddanych endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą USG, z wykorzystaniem dwóch technik: podciśnienia i slow-pull.
Wyniki cytologiczne zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy przeanalizowane zostaną wyniki cytologiczne endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą USG (EUS-FNA) guza trzustki przy użyciu dwóch różnych technik odsysania igłowego.
Podciśnienie i powolne ciągnięcie.
50 pacjentów z guzem trzustki zostanie poddanych czterem zabiegom obiema technikami.
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony, aby zdecydować, która technika będzie pierwsza, a następnie naprzemiennie, aż do zakończenia czterech przejść.
Uzyskano preparaty cytologiczne rozmazu i bloki komórkowe dla każdej techniki.
Patolog został zaślepiony na technikę EUS-FNA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masa stała trzustki
Kryteria wyłączenia:
- endoskopowe USG zmiany niedostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EUS-FNA Slow-pull
Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu techniki powolnego wyciągania mandrynu litej masy trzustkowej
|
lity guz trzustki nakłuty endoskopową igłą ultrasonograficzną 22G
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: EUS-FNA Podciśnienie
Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG techniką podciśnienia litej masy trzustki
|
lity guz trzustki nakłuty endoskopową igłą ultrasonograficzną 22G
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wyniki cytologiczne po endoskopowej aspiracji cienkoigłowej USG
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41620315.9.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .