Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-FNA af fast bugspytkirtelmasse: Sammenligning mellem negativt tryk og langsom-pull-teknik (EUS-FNA)

11. april 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA) af fast bugspytkirtelmasse: Sammenligning mellem negativt tryk og Slow-pull-teknik

50 patienter med bugspytkirtelmasse vil gennemgå endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration ved hjælp af to teknikker: undertryk og langsomt træk. Cytologiske resultater vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil analysere de cytologiske resultater af endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA) af bugspytkirtelmasse ved hjælp af to forskellige teknikker til nålesugning. Negativt tryk og slow-pull. 50 patienter med bugspytkirtelmasse vil blive underkastet fire omgange med begge teknikker. Hver patient vil blive randomiseret til at beslutte, hvilken teknik der skal være først og efterfølgende på en skiftevis måde, indtil fire gennemløb er gennemført. Udstrygningscytologi og celleblokpræparater for hver teknik blev opnået. Patologen blev blindet for EUS-FNA-teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pancreas fast masse

Ekskluderingskriterier:

  • endoskopisk ultralyd ikke-tilgængelige læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUS- FNA Slow-pull
Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration ved hjælp af en stilet slow-pull teknik med fast bugspytkirtelmasse
Procedure: Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration
pancreas fast masse punkteret med en 22G endoskopisk ultralydsnål
Andre navne:
  • EUS-FNA
Aktiv komparator: EUS-FNA negativt tryk
Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration ved brug af undertryksteknik af fast pancreasmasse
Procedure: Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration
pancreas fast masse punkteret med en 22G endoskopisk ultralydsnål
Andre navne:
  • EUS-FNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 24 måneder
cytologiske resultater efter endoskopisk ultralydsfinnålsaspiration
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41620315.9.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner