EUS-FNA della massa pancreatica solida: confronto tra pressione negativa e tecnica a trazione lenta (EUS-FNA)
11 aprile 2017 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Aspirazione endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni (EUS-FNA) di massa pancreatica solida: confronto tra pressione negativa e tecnica a trazione lenta
50 pazienti con massa pancreatica saranno sottoposti ad agoaspirato endoscopico ecoguidato utilizzando due tecniche: pressione negativa e slow-pull.
I risultati citologici saranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio analizzerà i risultati citologici dell'agoaspirato endoscopico ecoguidato (EUS-FNA) della massa pancreatica utilizzando due diverse tecniche di agosuzione.
Pressione negativa e tiro lento.
50 pazienti con massa pancreatica saranno sottoposti a quattro passaggi con entrambe le tecniche.
Ogni paziente verrà randomizzato per decidere quale tecnica sarà prima e successivamente in modo alternato fino al completamento di quattro passaggi.
Sono stati ottenuti citologia di striscio e preparazioni di blocchi cellulari per ciascuna tecnica.
Il patologo è stato accecato per la tecnica EUS-FNA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- massa solida pancreatica
Criteri di esclusione:
- lesioni non accessibili mediante ecografia endoscopica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: EUS-FNA Tirare lentamente
Aspirazione endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni utilizzando una tecnica di tiraggio lento dello stiletto di massa pancreatica solida
|
massa solida pancreatica perforata con un ago ecografico endoscopico 22G
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Pressione negativa EUS-FNA
Agoaspirato endoscopico ecoguidato con tecnica a pressione negativa di massa pancreatica solida
|
massa solida pancreatica perforata con un ago ecografico endoscopico 22G
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
risultati citologici dopo agoaspirato endoscopico ecografico
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41620315.9.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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