EUS-FNA de Masa Pancreática Sólida: Comparación entre Presión Negativa y Técnica de Tracción Lenta (EUS-FNA)
11 de abril de 2017 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA) de una masa pancreática sólida: comparación entre la técnica de presión negativa y la de tracción lenta
50 pacientes con masa pancreática serán sometidos a aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico utilizando dos técnicas: presión negativa y tracción lenta.
Se compararán los resultados citológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio analizará los resultados citológicos de la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico (EUS-FNA) de masa pancreática utilizando dos técnicas diferentes de aspiración con aguja.
Presión negativa y tirón lento.
50 pacientes con masa pancreática serán sometidos a cuatro pases con ambas técnicas.
Cada paciente será aleatorizado para decidir qué técnica será la primera y posteriormente de forma alternada hasta completar cuatro pases.
Se obtuvieron frotis citológicos y preparaciones de bloques celulares para cada técnica.
El patólogo fue cegado para la técnica EUS-FNA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masa sólida pancreática
Criterio de exclusión:
- ultrasonido endoscópico lesiones no accesibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EUS-PAAF de extracción lenta
Aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico utilizando una técnica de tracción lenta con estilete de masa pancreática sólida
|
Masa sólida pancreática punzada con aguja de ultrasonido endoscópico 22G
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Presión negativa EUS-FNA
Aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico mediante técnica de presión negativa de masa pancreática sólida
|
Masa sólida pancreática punzada con aguja de ultrasonido endoscópico 22G
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
resultados citológicos tras ecografía endoscópica aspiración con aguja fina
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41620315.9.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .