Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EUS-FNA pevné pankreatické hmoty: Porovnání mezi negativním tlakem a technikou pomalého tahu (EUS-FNA)

11. dubna 2017 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Endoskopická ultrazvukem naváděná aspirace jemnou jehlou (EUS-FNA) pevné pankreatické hmoty: Porovnání mezi negativním tlakem a technikou pomalého tahu

50 pacientů s pankreatickou masou podstoupí endoskopickou ultrazvukem řízenou aspiraci jemnou jehlou za použití dvou technik: podtlaku a pomalého tahu. Cytologické výsledky budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude analyzovat cytologické výsledky endoskopické ultrazvukem řízené aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) pankreatické hmoty pomocí dvou různých technik jehlového sání. Podtlak a pomalý tah. 50 pacientů s hmotou slinivky podstoupí čtyři pasáže oběma technikami. Každý pacient bude randomizován, aby se rozhodl, která technika bude první, a následně střídavým způsobem, dokud nebudou dokončeny čtyři průchody. Pro každou techniku ​​byly získány smearové cytologie a preparáty buněčného bloku. Patolog byl zaslepený pro techniku ​​EUS-FNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pevná hmota slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • endoskopické ultrazvukové nepřístupné léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EUS-FNA Slow-pull
Endoskopická ultrazvukem řízená aspirace jemnou jehlou pomocí stylet slow-pull techniky pevné pankreatické hmoty
Postup: Endoskopická ultrazvukem naváděná aspirace jemnou jehlou
pankreatická pevná hmota propíchnutá endoskopickou ultrazvukovou jehlou 22G
Ostatní jména:
  • EUS-FNA
Aktivní komparátor: EUS-FNA podtlak
Endoskopická ultrazvukem řízená aspirace jemnou jehlou pomocí podtlakové techniky pevné pankreatické hmoty
Postup: Endoskopická ultrazvukem naváděná aspirace jemnou jehlou
pankreatická pevná hmota propíchnutá endoskopickou ultrazvukovou jehlou 22G
Ostatní jména:
  • EUS-FNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výnos
Časové okno: 24 měsíců
cytologické výsledky po endoskopické ultrazvukové aspiraci tenkou jehlou
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation
Medi - Globe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spencer Cheng, Hospital das Clinicas Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41620315.9.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit